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药品注册资深专员

康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-07
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核

2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行

3、负责与相关部门沟通并建立密切联系

4、协助完成整个项目在公司内部的推动和落实工作

5、为公司内部相关部门提供注册法规支持


任职要求:

1、药品相关专业大学本科或以上学历,从事药品注册工作3年以上,

2、熟悉药品管理及注册法规,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题

3、具有申报资料(含药理毒理、临床)撰写经验

4、 具有较强的文献检索能力,良好的英语读写能力及沟通和协调能力

5、具备较强的政府公关能力,与相关部门保持良好沟通

6、 熟悉国内GMP法规优先

职能类别:药品注册

公司介绍

康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司诚聘

联系方式

  • 公司地址:地址:span利泽西街6号院3号楼4层