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数据管理

李氏大药厂控股有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-09
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:临床数据分析员  

职位描述

职位描述:
1、协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2、为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。
3、参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
4、负责病例报告表的注释和审阅。
5、参与数据库的设计、测试。
6、参与编辑核查程序的编写和测试。
7、组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。
8、按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
9、进行严重不良事件和实验室数据一致性核查。
10、进行医学编码。
11、准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议
12、进行数据库的锁定。
13、进行数据导出及处理数据的传输。
14、撰写数据管理报告。
15、担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
16、数据库及相关管理文件的归档。
17、参与EDC数据库的建立工作,对EDC运行项目数据进行维护与备份。
18、参与EDC的二次开发工作。
任职要求:
1、丰富的临床研究数据管理方面的知识。
2、有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
3、对常用数据工具熟悉,如SAS,R,SQL等。
4、对计算机语言熟悉的优先,如Java,Javascript与Python。
5、能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。

职能类别: 临床数据分析员

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公司介绍

        李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。
        李氏大药厂的策略性股东,Sigma Tau Group是罗马(意大利)国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用,为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
        兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
        兆科药业(广州)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内,占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部,兆科药业(广州)有限公司的整体投资为3200万美元,于2012年3月奠基动工,历时2年9个月的建设,于2014年12月1日正式投入使用。
        兆科药业(广州)有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物(包括原料药和制剂),新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药,采用生物工程技术的新型药品、药品制剂,采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品,生物医学材料及制品(人体尸体及其标本,人体器官组织及其标本加工除外)。公司除销售本企业产品,还提供相关技术咨询,技术服务。
       兆科(广州)眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,也是集团公司重点发展的领域,拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地,拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备,共建有6条生产线,目前,“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”(睿保特)为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
       普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范(GMP)。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外,普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。

联系方式

  • Email:gulei@leespharm.com
  • 公司地址:广州市南沙区美德三路1号 (邮编:511466)
  • 电话:13817896707