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医疗器械生产主管

安徽德莱康生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-20
  • 工作地点:安徽省
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.任职条件:
1)大专以上学历,药学类相关专业;
2)2年以上医疗器械生产管理工作;

2.岗位职责:
1)协助实施医疗器械类项目生产质量管理工作;
2)协助开展公司医疗器械GMP认证;
3)负责协助对车间整体工作进行合理安排,做好监督实施及协调工作,确保生产体系保质保量按时完成。
4)负责协调配合新品种的工艺交接,工艺和清洁验证、现考、认证及有关品种再验证工作,监督工作计划及实施细则的执行;
5)负责建立和执行GMP的各项生产管理规程,监督检查车间各岗位执行标准操作规程(SOP)情况,确保质量指标完成;
6)协助开展对企业职工生产质量管理方面的教育或培训;
7)开展其他与生产管理相关的工作。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

安徽德莱康生物医疗科技有限公司是一家专业从事临床检测试剂及生物医疗新技术、新产品的研发、生产和销售为一体化的国家高新技术企业。
公司创立于2014年10月,注册资金1000万人民币,坐落于合肥桃花工业园;自主研发、生产多款独家***产品,主要应用于妇科、皮肤科、呼吸科、消化科、检验科、病理科等相关科室。公司推广的真菌荧光染色检验方法,也被收录进2017年最新版的《临床微生物学诊断与图解》中;我公司主导的相关课题研究成果,分别在2016年12月的《中国真菌学杂志》、《世界临床医学》中发表了研究论文,进一步证实了我公司首款产品的效果、质量及临床意义。

公司现拥有多项发明专利、软著专利;已经获得了药监局审批的多个产品批文;高标准的通过了医疗器械生产管理体系ISO13485 和 质量管理体ISO9001的专业认证。并于2020年通过了国家高新技术企业认证。

公司坚持以“市场为导向,以创新引领发展”作为目标战略;秉承“持续地向客户提供一流品质的产品和服务”的经营方针;为顾客持续推出有知识产权的个体智能诊断产品、宠物诊断和治疗产品、***专用产品和功能型化妆品等系列优质新产品。

联系方式

  • Email:dlkswyy@163.com
  • 公司地址:天津市