注册专员(恩氏)
山西仟源医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-08
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据公司整体发展需要,建立、维护质量管理体系,负责医疗器械产品注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料及注册中所需要的各项工作;
3、分析评估公司各类注册产品的分类及可行性,确定公司不同阶段需要注册的产品内容;
4、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
5、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
6、负责新产品注册和已上市产品的变更。
任职资格:
1、医药类、生物医学工程、临床诊断等专业,本科以上学历;
2、2年以上注册相关工作经验;
3、具有优秀的人际交往能力和沟通能力;
4、熟悉医疗器材注册管理相关法律法规,具有产品申报注册经验者优先考虑。
举报
分享
岗位职责:
1、根据公司整体发展需要,建立、维护质量管理体系,负责医疗器械产品注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料及注册中所需要的各项工作;
3、分析评估公司各类注册产品的分类及可行性,确定公司不同阶段需要注册的产品内容;
4、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
5、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
6、负责新产品注册和已上市产品的变更。
任职资格:
1、医药类、生物医学工程、临床诊断等专业,本科以上学历;
2、2年以上注册相关工作经验;
3、具有优秀的人际交往能力和沟通能力;
4、熟悉医疗器材注册管理相关法律法规,具有产品申报注册经验者优先考虑。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
山西仟源医药集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的医药上市公司,旗下拥有海力生制药、保灵集团、仟源电商、仟源中药、无锡联合利康、苏州达麦迪以及西藏仟源等多家子公司,集团营销总部和研发中心设在上海。公司前身山西仟源制药有限公司成立于2005年3月23日,2010年6月变更为山西仟源制药股份有限公司。2011年8月19日公司在深交所创业板成功上市。2014年9月,公司更名为山西仟源医药集团股份有限公司,证券简称为仟源医药(股票代码:300254)。
2015年3月23日,公司在成立十周年之际,正式对外发布了新时期的企业发展战略,即:致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案,积极拓展孕婴健康市场,关注有潜在机会的医药健康领域。
仟源医药将始终秉承”关爱生命,源于专业”的企业使命,以”专业、诚信、进取、分享”为核心价值观,以Challenge&Young的企业精神致力于推进中国医药健康产业的不断发展与进步,积极拓展市场,不断巩固和扩大公司已有产品和服务的市场份额,全面提升公司在研发、营销和运营方面的实力,加速推进产业规模化和产品结构化,将公司筑造成为具有战略领先优势和社会影响力的国内一流的医药企业。
2015年3月23日,公司在成立十周年之际,正式对外发布了新时期的企业发展战略,即:致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案,积极拓展孕婴健康市场,关注有潜在机会的医药健康领域。
仟源医药将始终秉承”关爱生命,源于专业”的企业使命,以”专业、诚信、进取、分享”为核心价值观,以Challenge&Young的企业精神致力于推进中国医药健康产业的不断发展与进步,积极拓展市场,不断巩固和扩大公司已有产品和服务的市场份额,全面提升公司在研发、营销和运营方面的实力,加速推进产业规模化和产品结构化,将公司筑造成为具有战略领先优势和社会影响力的国内一流的医药企业。
联系方式
- Email:58159832@qq.com
- 公司地址:地址:span长宁区南丰城遵义路100号A1006室
- 电话:18621193290