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车间主任

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-07-01
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:生产经理/车间主任  

职位描述

1 工作职责及任务

1.1 熟悉并严格遵守GMP和药品管理法相关知识。执行公司的规章制度、决定和指令,正确处理好国家、集体和个人之间、车间与公司及部门员工之间的关系。

1.2 组织车间按照公司批准的GMP文件进行生产,保证生产过程和产品质量达到标准要求,兼任车间质量员工作,对车间产品质量负责。

1.3 负责组织落实车间安全培训和检查,并负责安全事故的紧急处理、调查分析和上报。

1.4 负责车间生产质量事故的紧急处理、调查分析和上报。

1.5 负责车间生产偏差的紧急处理和上报、参与调查分析并提出处理措施。

1.6 负责组织车间成本预算的编制、控制和统计分析,并统一上报计划调度部。

1.7 负责组织完成车间产品技术经济指标(产量、质量、收率、生产周期、设备利用率、生产效率)的目标制定、控制及统计分析。

1.8 负责召开车间级技术质量分析会及产量成本控制会议。

1.9 负责对人员、物料进出生产区进行管理,审查和控制进入洁净区的人员、物料。

1.10 负责迎接车间参观检查人员。

1.11 负责组织车间的GMP自查。

1.12 负责车间培训计划的制定与实施。

1.13 负责车间工艺技术进步与验证工作。

1.14 负责车间文件的编制、修订和使用管理工作。

1.15 负责车间的人事安排。

1.16 负责车间人员的工作考核和提出奖惩申请。

1.17 车间物资计划与领用的审批。

1.18 监督设备维修保养计划的实施。

1.19 负责提出、参与车间用设备设施的申请、选型、技术确认等工作。

1.20 完成好上级领导交给的临时工作。


2 资质要求

2.1 具有药学或相关专业大专以上学历( 或中级专业技术职称、执业药师),责任心强,动手能力强,具有至少三年从事过药企工艺员工作的实践经验。

2.2 熟悉并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,具备指导或监督本部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。

2.3 熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准,具有较强的管理能力和无菌意识,能独立履行职责。

具有良好的沟通能力及语言文字表达能力。

公司介绍

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业,1995年由重庆市渝中区中药材公司和重庆惠达实业公司共同出资组建重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要完成了股份制改造,并招聘了一批具有丰富药品研发、生产、质量经验的专业人员参与公司管理。改制后的“庆余堂”为加速企业发展,改变原有的产品结构单一和生产条件不符合GMP要求的状况 ,按国家当时有关制药企业全面实施GMP的规定,结合公司实际,2003年3月投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园药谷购地50余亩,正式启动“庆余堂”GMP异地改造工程,并决定新增粉针剂(含青霉素类、头孢菌素)、冻干粉针剂。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。

联系方式

  • 公司地址:重庆市渝北区黄杨路2号
  • 邮政编码:401121
  • 联系人:徐潞
  • 传真:(023)61213020
  • 电话:(023)61213020