海口招聘

1.负责产品注册相关资料（包括注册资料、补充资料、补充申请、复审资料、试行标准转正、OTC转换等）提交国家局、CDE、CDR、中检院、药典会等在京机构，反馈受理意见；

2.项目审评、审批进度跟踪、维护、咨询和拜访；

3. 研发注册相关技术与法规咨询；

4.协助办理在京事务，及时完成上级领导指定的其他工作任务。

职位要求：

1.药学、药剂学等专业毕业，本科及以上学历；

2.熟悉国内药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则；

3.具备丰富的注册经验，熟悉相关注册程序及要求，能对研发或报批中出现的问题及时解决；

4.3年以上工作经历。

5.工作地点北京，具体不限。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。