广州招聘

职位描述：
1、 起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案，选定试验中心、研究者，并制定试验预算；
2、 对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与其他相关部门进行 沟通和协调；
3、 负责每月制定项目计划和进行工作总结，确保项目按照整体计划进行；
4、 负责项目相关文件的管理，物资及药品的调配；
5、 作为公司及客户的主要对外代表，需及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
6、 对所选中心进行检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
7、 开展临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持。
8、 项目进行中每月进行例行质量控制与进展报告；
9、 负责本项目组CRA的带教及日常管理工作（包括工作安排、各中心项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目 重点和难点问题的实时监控，绩效考核、思想动态等），监督整个项目各个阶段各项工作的记录情况
10、 完成公司交代的其他相关工作事务。

岗位要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；
5、书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；
6、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
7、具备优秀的计划制定和执行能力；
8、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。 举报 分享

广东康嘉集团是一家以生物医疗产品的研发、生产、销售为基础，股权投资、跨国收购并购和项目孵化并重发展的国际化集团公司。集团通过和全球有影响力的医疗机构、企业、政府等合作搭建一个平台通道，将国际上最先进的医疗技术引进到中国，并实现本土化生产与全球推广，让更多的患者尽早受益于世界医疗新技术发展的实惠。

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由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队，保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系，与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。

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