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研发QA经理(000777) (职位编号:gloria000777)

誉衡京东健康科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-28
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1. 任职条件:
(1)本科及以上学历,药学相关专业, 5年以上工作经验,3年以上质量管理经验,拥有分析背景优先。
(2) 掌握药品研发流程,熟悉并了解各个环节的关键质量控制点及制剂基本技术,熟悉QbD理念。
(3) 熟悉国内外相关法律法规,质量管理,GMP等知识,熟悉数据可靠性的要求;
(4)拥有比较丰富的沟通和现场检查经验;


任职资格:

2.职责要求:
(1)负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进;
(2)建立药学研究相关部门和层级的质量目标;
(3)确保药学研究所有过程都能符合所需的控制条件;
(4)对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进,组织进行研发过程中的偏差调查和变更控制;
(5)审核实验方案及实验报告;
(6)负责组织对API供应商,外部委托CRO,CMO等的质量审计及风险控制;
(7)随时收集数据并保障数据的有效性、真实性。定期汇总数据、统计分析并产生度量报告;
(8)负责组织迎接研制现场考核;

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

    誉东健康科技有限公司(以下简称“誉东健康”)于2016年4月成立,是上市公司誉衡药业及全资子公司宁波誉衡健康投资有限公司(宁波誉衡)与江苏京东邦能投资管理有限公司(京东邦能)成立的合资公司。首期注册资本5,000万元人民币,投资总额预计为10亿元。公司将以慢病品牌药物为起点,整合优势资源,逐步打通上下游,旨在提供以患者为中心的疾病管理服务,创建慢病管理平台。
    誉东健康的愿景是让更多的患者使用到高品质、可信赖的慢病产品,通过连接新的科技和服务,不断探索更有效的慢病管理方式,提高人们的生命品质。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南翔三路一号