广州招聘

职位描述：
工作职责：
1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；
2. 负责研发及生产过程的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；
5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批；
6. 负责制定年度诊断试剂产品认证和注册计划的制定；
7. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准。
8. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
9. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；

任职要求：
1、临床医学、生物工程、生物技术、生物医学工程专业本科及以上学历，3年及以上业内工作经验；
2、参加过质量管理体系内审员培训（ISO9001、ISO13485等），具备质量管理体系（ISO9001、ISO13485等）知识、统计学基础知识；
3、熟悉国内诊断试剂相关法规，医疗器械通用安全标准知识；
4、有质量工程师培训经验；
5、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；
6、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力。

薪酬福利：
1、员工享有国家法定节假日；
2、根据公司业绩发放奖金；
3、提供有针对性的系统培训和广阔的晋升空间；
4、工作日提供中餐补贴和免费下午茶；
5、每年享受一次旅游经费补贴。 举报 分享

赛太特生物医学（广州）科技有限公司[Cytate Biomedical(Guangzhou) Technologies Inc.]是由留学美国世界顶尖大学归国专家创建的，为大众健康提供精准体外诊断检测产品、新一代免疫细胞和干细胞治疗产品、高端医学检验和高科技服务的创新型精准医学科技公司。
公司拥有国际化研发专家团队、国际先进的精准医疗与创新研究院和医学检验平台。配备国际标准的cGMP生产车间和临床基因扩增检测实验室。创新研发、生产的精准体外诊断检测产品和新一代免疫细胞治疗产品达到了国际先进水平，具有广阔的市场应用前景。
公司成立之初即致力于自主创新创造产品，引进国际先进的高新技术，转化研究国际医学前沿优异成果，引领中国体外诊断和个体化治疗技术向精准化方向发展，成为我国高端医学检验、精准体外诊断、药物伴随诊断以及新型免疫细胞和干细胞治疗产品的研发应用与科技服务的领头羊。我们努力创新科技，以发展精准医疗为核心，以实现健康中国为愿景。
赛太特竭诚欢迎各位行业精英加盟，携手共创大健康产业的美好未来!我们将为您提供广阔的发展空间及优厚的薪酬和福利。

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