广州招聘

岗位职责：

1.负责国内外临床试验项目的计划制定和总体管理；

2.负责设计与开发临床研究方案、 IB、CRF、 ICF，SAP 和其他研究材料；

3.负责数据管理与统计，药物安全性信息的收集与报告，临床研究总结报告撰写等；

4.制定可行性研究计划和调研，分析可行性结果及筛选研究地点及人员；

5.负责临床试验计划通过有关伦理委员会的审查；

6.临床试验项目费用的审核及预算控制；

7.临床研究过程中的监察和GCP质量管理；

8.临床研究单位专家关系的维护；

9.负责对PM、CRA及临床团队其他低资历成员进行培训；

10.帮助开发RFP及抉择CRO；


任职资格：

1.熟悉国内外GCP及相关临床试验法规，熟悉抗癌新药的临床试验要求及流程；

2.医学或生物医药专业背景，十年以上（总监）临床试验监查和管理经验，参加过临床监查员和 GCP 培 训，能独立管理全项目的临床研究。

3.良好的沟通能力和组织协调能力；具备编写临床研究协议、IB、研究报告及良好的英文水平者优先；

4.具备医学及安全监测经验，或者具备法规知识者优先。

广州顺健生物医药科技有限公司