广州招聘

职位要求：
1、掌握医疗器械生产许可证申报流程；
2、熟悉公司质量体系的建立、认证及运行；
3、具有医疗器械公司生产企业3年以上质量管理经验；
4、精通ISO13485体系，有内审员资格证书或注册培训证书者优先考虑；
5、熟悉II类和III类医疗器械申报流程，可指导或独立完成标准编写、产品检测、临床试验和跟踪审评；
6、医药、临床、生物工程等相关专业本科及本科以上学历；
7、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系；
8、CET-4以上，能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
9、熟练使用办公软件（word、excel 、powerpoint）及办公自动化设备。

        5年前的某一天，几个都想为中国的医疗设备发展做点事情的年轻人，他们当中有从事设计的，有从事制造的，有从事营销的，有医师，有设计师，有工程师，因缘际会聚在一起了。
    他们自2006年成立公司以来，一直致力于微创产品的投资研发、设计制造、代理销售，涉及的产品包括微创手术器械类、微创手术视像辅助类、微创手术专用耗材类等。
    2009年，他们与合肥德铭电子有限公司达成战略联盟，共同投资研发“一体化微创诊疗视像辅助技术”，其初衷是帮助内镜医生尽可能避免因目前的内镜操作而带来的不便，舒缓因长时间内镜操作而引致的疲劳；让内镜医生能更“轻松”地完成内镜诊疗，让内镜医生能在更多的情形下使用内镜，让更多的专业使用内镜。
    2010年，他们推出三款品牌的“一体化内窥镜摄像系统”；“笔记本式”一体化摄像产品，国际上已经有了，而“平板式”的，目前国际上还未出现；他们将逐步在“一体化”摄像产品中装配更多的高端高新技术，包括无线摄像传输技术、三晶片技术、HD数码高清技术等。
    他们有一个共同的梦：希望用中国的自主产品，服务全球的内镜医生；他们相信“舒服”了医生，就等于间接惠及病人。
    “众志成城，厚德载物”，他们会不断努力，创造梦想！