广州招聘

职位描述：

1、组织编制GMP质量管理体系文件；
2、按照GMP要求，对新建药厂进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
3、负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；
4、负责审核和批准所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；
7、按照生产的质量管理要求，设置质量管理人员的岗位，制订岗位责任；
8、负责各岗位人员的岗前培训和继续培训工作；
9、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。



岗位要求：

1、严格遵守职业道德规范，品性端正，具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力；
2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神；
3、有要学或相关专业本科学历，或中级职称或执业药师；
4、从事药品生产质量管理10年以上，熟知口服液、小容量注射剂、固体制剂的生产和质量管理；
4、有国内新版GMP、国际药品（FDA、EU、TGA、WHO等）GMP认证工作经验；
5、英文水平六级以上，会听、说、读、写；
6、熟悉药品注册程序。

   广州市灿龙药业有限公司是一家专门从事医药产品的研发、生产、销售的战略型新兴产业领军企业。公司面向世界上最尖端的欧美医药市场，依托广州日益成长的医药专业单位、群体，以中国医药现代化、国际化为职志，研发、生产高血压、心脏病、抗癌药、糖尿病等十余种医药制剂。产品销售到欧美市场、中国市场以及全球其他主要市场。厂房按照美国CGMP标准,投产后年产值预计达3000万美元。
交通线路:公司靠近火村东总站、赵溪村、开泰大道(东明三路口),做347路到天河黄村奥林匹克体育中心仅半小时
关于我们的福利
1. 5天7.5小时弹性工作制度;
2. 为员工购买五险一金;
3. 中高层人员、优秀员工不定期去美国总部考察学习机会;
4. 完善的入职、在职培训、岗位技能培训;
5. 以能力为导向的宽泛式薪酬;
6. 标准的英语工作环境;
7. 每年至少123天假期;
8. 为生日员工赠送蛋糕
9. 为员工提供工作餐
热忱欢迎有经验有能力的医药专业人士加盟！