广州招聘

工作职责：

我们需要熟悉医疗设备产业质量体系的实务人才参与大型医疗设备开发与制造， 您加入后的主要工作任务如下：
1.建立编制公司质量体系与文件；
2.组建质量部门与质量体系；
3.公司质量体系的培训、推行与管理；
4.质量测试与统计方法研究制定
5.指导研发工程师质量体系工作与文件撰写
6.为各项活动（例如生产许可证和产品注册）制定法规事务处理/策略。
7.组织贯彻执行法规要求和公司的EHS管理规章制度和流程。

职位要求：

1.工业工程、工程学系、医学工程、医学等本科以上学历，质量体系培训纪录，医疗器材相关产品质量管理3年以上实务经验；
2.熟悉国内外医疗器材相关法规与程序，熟练解释并应用国内和国际相关法规和行业标准；
3.熟悉医疗器械产业的常规管理与运作模式，能领导建立质量管理体系，与推展质量管理程序；
4.优良的质量管理报告制作能力，选择和使用质量工程工具和技术的能力；
5.熟练操作电脑，熟悉日常的办公软件。
6.具有良好的中英文写作和口头表达能力，有良好的团队精神、协调沟通能力。


Quality Department Supervisor/ Engineer:

Job responsibilities:

You will be responsible for the research and development (R &D), manufacturing of large-scaled medical equipment. With your Quality System expertise in medical device industry, you will mainly perform the following tasks:
1. Establish for the company the quality system and write quality documents;
2. Set up the Quality Department and quality system;
3. Train, implement and manage the Quality System of the company;
4. Research on and draw up quality testing and statistical methods;
5. Coach R&D engineers about quality system and document writing.
6. Define Regulatory Affairs approach/strategy in their respective activities (e.g. production permit and product registration)
7. Represent the Company on all radiation safety, environmental, health, and safety matters which are established according to regulatory requirements and company EHS policies and procedures.

Person Specification:

1. Bachelor degree or above majoring in industrial engineering, engineering, medical engineering and medicine; at least three years field experience in quality system training and medical device quality management;
2. Familiar with medical device regulations & procedures home and abroad; strong knowledge in the interpretation and application of relevant Domestic and International Regulations and Industry Standards
3. Familiar with management and operation mode of the medical device industry, able to take the lead to set up and promote the quality management system and procedures;
4. Excellent in quality management report writing; competence in the selection and use of Quality Engineering Tools and Techniques.
5. Skillful in computer, familiar with general Office software;
6. Able to communicate in English; a team player with good communication and coordination skills.

公司名称：佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司
英文名： Hengjian Hadron Medical Technologies Co., Ltd.

　　佛山顺德恒健强子医疗科技有限公司（强子公司）是广东恒健核子医疗产业有限公司的全资控股公司, 属顺德区政府及广东省政府重点支持的科技企业，是一家 集研发、生产、技术咨询等为一体的医疗设备研发公司。公司斥巨资建设质子和重离子肿瘤治疗技术产业化项目，将致力于实现质子和重离子肿瘤治疗装置在中国的首次产业化，使这一世界前端的肿瘤治疗手段更接近广大病患。
　　公司的控股股东广东恒健核子医疗产业有限公司（核子公司），是广东恒健投资控股有限公司设在广州的一家中外合资公司。广东恒健核子医疗产业有限公司志 在逐步建成集药物、质子和重离子肿瘤治疗装置研发生产中心、培训中心和医疗中心，从而带动地区乃至国内大型精密机加 工、超导磁铁设计制造、真空束运系统、医用机器人、X光与数位影像处理、控制盘、电源供应器、高能仪表、质子摄影机、正电子摄影机、呼吸监控、治疗计划系 统、辐射防护等相关配套产业，填补国内在相关产业的空白。
　　质子和重离子肿瘤治疗技术是治疗癌症的最先进技术之一，其所在产业属于广东省拟重点发展的战略性新兴产业，在国内乃至世界上处于领先地位。强子公司正在组建具备国际一流水平的研发团队，已有人员来自于大中华地区、美国及欧洲各地。公司热诚欢迎具有放射治疗或相关经验的人士加盟，所需知识经验涵盖无线电物 理学、加速器、真空、机械、电子、电机和软件控制系统等各个领域。