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质量检测工程师

广药白云山化学制药(珠海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-06-19
  • 工作地点:珠海·斗门区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千·13薪
  • 职位类别:质量检测工程师

职位描述

岗位职责:
1、负责配置试剂和标准溶液,并标定标准溶液,符合标准要求,确保满足试验所需;
2、负责对各种无菌、沉降菌、微生物、毒素等进行化验分析,记录原始数据,并出具检验报告书,确保化验分析数据准确可靠;
3、负责对无菌、微限检查用各菌种的复苏、传代、菌液制备、菌液实施计数、保存与销毁,确保对微生物的有效控制;
4、负责参与调查检验中出现的OOS结果,并上报质量保证部,保证化验工作有序开展;
5、负责做好设备及室内现场文明卫生工作,确保各项化验分析工作文明有序开展;
6、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、全日制本科学历,微生物学等相关专业。
2、具有5年以上化学药品检验相关工作经验。
3、精通检测仪器专业知识,熟悉GMP及国内发展趋势。

公司介绍

    广药白云山化学制药(珠海)有限公司(以下简称“公司”) 成立于2018年1月4日,系广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司,坐落于粤港澳大湾区、珠江三角洲西南端,地处珠海、江门两地交汇处的富山工业园规划江湾北路北侧、白云山路西侧。公司用地面积96192.54㎡,项目前期拟投资7.31亿元,打造化学原料药制造、研发、销售的完整产业链。
    公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目,于2018年10月进行软基施工,2019年实现全面开工,项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称 “白云山化学制药厂”),始建于1987年,是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文,以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域,先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品,目前产品类别有口服抗生素,注射抗生素,***用药,糖尿病用药,心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
    企业拥有发明专利36个,实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途,C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新,目前白云山化学制药厂在研项目16个,其中一类新药三个,涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
    珠海项目秉承“做立足广药,面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标,实施“一纵一横”的发展战略。“横”:从集团配套,延伸到国内、国际市场业务,从在产产品延伸到在研产品,从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种;“纵”:从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链,突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈,实现广药集团原料药业务的跨越性发展,夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础,为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。

联系方式

  • 公司地址:珠海市斗门区富山工业园规划江湾北路北侧、规划白云山路西侧 (邮编:519100)