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Senior First Line Manager/FLM

阿斯利康制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-06-05
  • 工作地点:青岛
  • 工作经验:8-9年
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:Senior First Line Manager/FLM

职位描述

Summary:
岗位工作地点在青岛,项目建设期间参与项目前期的设计,建造,调试和确认等工作,作为用户代表更好的支持项目组实现青岛pMDI工厂的建设。通过精益标准化和专业技能持续标准化与改善如SOP/工作指导以确保项目期间的知识,技能和经验能够传承以支持未来的商业化生产,并在项目早期就注重工艺/设备/操作等的持续改善工作。加强和内外部利益相关方的沟通。
This role is based in Qingdao, During project phase involved in project
Design、Construction、Commissioning and Qualification02 as end user to support
Global engineering team/Project team to deliver Qingdao pMDI project. And
standardize knowledge and experience during project and startup phase to
prepare for Qingdao site PQ and PV and ensure following BAU smoothly in terms
of daily operation including SOP/WI ready and continuously improve
process/equipment/operation from project to BAU transition. have good
communication internally and externally.
进入商业化生产期间负责持续不断提高生产团队的KPI指标,促进团队人员的技术能力不断提高,就生产、质量、安全、设备方面的问题与内部和外部客户建立高效的沟通。培训和监督团队成员的个人工作行为符合相应SOP和AZ标准。
Moving into BAU responsible for continuous improve product team KPI and
facilitate team member capability constant improvement, communicate with
external and internal customer and supplier on production, quality , SHE,
machine issue .This role will train and lead other02 product people behavior 02to
compliance with02 SOP ,and AZ standard.
负责生产流程运作,规定生产流程和操作标准。按照安全,质量,效率和成本的要求,负责规定流程的日常运行。
Responsible for the Product Process Operation, to defined process and
operational standards. They carry responsibility for the day-to-day performance
of defined processes in terms of adherence to Safety, Quality, Efficiency and
Cost.
负责PET层面的项目执行以支持生产的持续改进。支持PET负责人在生产策略执行和业务发展和优化,人员发展和精益执行。
Responsible for initiatives/project management in PET level for continuous
improvement from BAU perspective and support PET leader on wider strategy
deployment 、business development and optimization , people development and lean
implementation.
Responsibilities
作为最终用户参与和支持青岛工厂的项目建设
Support project team to deliver Qingdao pMDI project as end user
* 参与到项目的不同阶段,作为最终用户提供有价值和专业的建议到项目建设中
Fully involved in different project phase and have valuable input as end user
* 学习并运用其他工厂和行业的***实践到新工厂
Learn and apply best practice from other sites and other experiences to
Qingdao project
* 端到端的思维持续标准化和持续改善的理念和能力,通过项目期间的参与,实践为未来的商业化生产的垂直启动和成功做好充足的准备
End to end mindset to be involved in project and ensure standardization and
continuous improvement to BAU vertical startup through expertise, lean and
experience gained from project phase
* 利益相关方之间良好的内外部沟通
Good communication with stakeholder both internally and externally
* 将精益和TPM和先进的维修理念运用到项目执行和后续的商业化生产
Embed lean/TPM/Advanced maintenance system during project phase to BAU
* 持续标准化,文件化数字化相关项目期间的工作经验并能指导和运用到BAU的实践中
Documentation and standardization activities during project and BAU phase
* 良好的协调沟通调度能力,确保项目C&Q,PQ/PV的成功
Strong coordination, communication, and scheduling skills capability to ensure
C&Q, PQ/PV successfully
日常生产管理
Day-to-day production management
* 管理所负责工段生产事宜,保证生产符合GMP和公司标准的要求Supervise all production activity meet the
requirement of GMP and company standards.
* 安排生产保证生产计划完成
Schedule detail production activity to ensure the production plan was
fulfilled.
* 调查和矫正生产过程偏差
Investigate and rectify deviation during granulation.
* 优化生产流程,保证生产效率和结果
Optimize process to keep production efficiency and result
* 复核和释放生产记录文件
Check and release the BPR
* 颁发维护SOP,确保标准化生产
Issue and update the relative SOPs to supervise the production activity
* 监督文件记录及管理
Supervise production document management
GMP 要求
GMP requirements
* 理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响
Understand the impacts of daily work on GMP requirements and product quality
* 参加GMP相关培训,确保业务活动持续符合GMP要求
Attend GMP trainings and ensure that daily work is compliant to GMP
consistently
* 严格执行本岗位的GMP相关规程
Strictly follow GMP SOPs.
* 向直线经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题 02
Report to line manager or QA about GMP questions encountered in daily work
Stakeholder Focus
利益相关方
* 与工厂内外其他团队建立并保持良好的业务关系
Establishing and keeping good relationship with other teams
其它Other tasks
* 支持推行PET的策略和精益发展
Support PET leader on strategy development and lean implementation
* 设备验证或再验证工作
Perform equipment Validation & Revalidation activity.
* 协调和支持设备的维护和维修
Co-ordinate and support the maintenance and repair.
* 与设备供应商相关人员保持良好的业务关系
Establish and maintain good relationship with suppliers of equipment for
business needs
* 如有需求,参加业务项目工作
Participate the business project needed

公司介绍

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业,不但拥有一支业内领先的庞大研发团队,更注重合作,先后有数位诺贝尔奖获得者曾和阿斯利康一起为创新药物产品的研发贡献力量。阿斯利康致力于研制、开发、生产和营销卓有成效的处方药品,并提供专业的医疗服务,在消化、心血管、中枢神经、呼吸、肿瘤、麻醉和抗感染等领域处于领先地位,名列《财富》杂志全球500强。
阿斯利康总部位于英国伦敦,全球员工61,500名。业务范围覆盖全球100多个国家和地区。
阿斯利康1993年进入中国,总部位于上海,现有10000多名员工,分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康坚持“立足中国,长远发展”的理念,长远规划,长线投资,扎根中国。2001年4月,阿斯利康投资1.34亿美元在无锡成立生产基地,2016年5月,阿斯利康宣布投资1亿美元建立阿斯利康中国创新中心,2016年,阿斯利康进一步在无锡生产基地投资3,500万美元,2008年11月,在无锡生产基地追加5,000万美元投资,2010年12月,阿斯利康在上海设立亚洲及新兴市场医药研发部门,2011年2月,阿斯利康临床操作中心落成,2011年10月,阿斯利康宣布在江苏省泰州市打造全新生产基地,2012年2月,阿斯利康中国物流中心签约仪式在无锡新区进行,投资额为4,000万美元,2012年6月,阿斯利康中国区总部在上海张江高科技园区开业,2014年1月,阿斯利康泰州中国医药城生产基地正式开业,2014年8月,阿斯利康中国物流中心项目奠基仪式在无锡新区举行,2014年9月,泰州供应基地一期项目开始正式进入商业化生产,2015年,在中国设立英国和瑞典之外的全球第三个药物制剂研发中心,2015年,投资5,000万美元,在无锡生产基地旁新建小分子药物研发生产基地,2015年12月,与药明康德签署战略合作协议,共同在华生产创新生物药。阿斯利康还致力于履行企业的社会责任,并得到了各方面的高度评价。
公司网站:*****************************

联系方式

  • Email:1179308190@qq.com
  • 公司地址:上海浦东张江高科技园区亮景路199号 (邮编:201203)
  • 电话:18801922022