进口制剂注册经理/总监
广东泽盛药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-05-11
- 工作地点:广州·越秀区
- 工作经验:8-9年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司进口药品(原料药、制剂)注册资料的收集、翻译校对、整理等,并根据国家注册法规对资料进行汇总整理;
2、负责对原始资料和申报资料进行校正审核,落实是否与现行的注册法规要求一致,并与外商进行注册沟通;
3、负责产品注册跟踪,及时与NMPA、CDE沟通,了解进度并解决审评过程中专家提出的问题;
4、负责进口药品质量复核跟进工作;
5、负责产品调研,包括但不限于参比制剂信息、药品项目信息调研;
6、及时捕捉、解读注册政策及申报信息,为公司决策提供建议;
7、负责注册部部门管理工作;
8、完成领导交代的其他事项。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历,有8年以上进口药品注册申报工作经验,能够独立完成药品注册工作;
2、熟悉药品注册申报流程,并熟悉相关的法律法规;
3、熟悉药监局、药检所等的工作流程,并能高效地与之沟通;
4、 英语能作工作语言者优先考虑;
5、 具有良好的团队管理能力、沟通能力,工作积极主动,认真负责,较高的责任心,有独立解决问题的能力;
6、对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力;
薪资待遇及个人成长计划:
1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;
2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;
3、节假休息:按国家节假日规定休假;
4、五险一金:入职即缴;
5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;
6、午餐补助:15元/天;
7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间
1、负责公司进口药品(原料药、制剂)注册资料的收集、翻译校对、整理等,并根据国家注册法规对资料进行汇总整理;
2、负责对原始资料和申报资料进行校正审核,落实是否与现行的注册法规要求一致,并与外商进行注册沟通;
3、负责产品注册跟踪,及时与NMPA、CDE沟通,了解进度并解决审评过程中专家提出的问题;
4、负责进口药品质量复核跟进工作;
5、负责产品调研,包括但不限于参比制剂信息、药品项目信息调研;
6、及时捕捉、解读注册政策及申报信息,为公司决策提供建议;
7、负责注册部部门管理工作;
8、完成领导交代的其他事项。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历,有8年以上进口药品注册申报工作经验,能够独立完成药品注册工作;
2、熟悉药品注册申报流程,并熟悉相关的法律法规;
3、熟悉药监局、药检所等的工作流程,并能高效地与之沟通;
4、 英语能作工作语言者优先考虑;
5、 具有良好的团队管理能力、沟通能力,工作积极主动,认真负责,较高的责任心,有独立解决问题的能力;
6、对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力;
薪资待遇及个人成长计划:
1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;
2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;
3、节假休息:按国家节假日规定休假;
4、五险一金:入职即缴;
5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;
6、午餐补助:15元/天;
7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间
公司介绍
广东泽盛药业有限公司,成立于2003年,位于广州市越秀区东峻广场3座35层,注册资本1080万元。是一家集产、研、销为一体的专业化、规范化、网络化的医药企业。
公司经营范围包括:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品;医疗器械;预包装食品、保健食品;化工原料及产品(除危险品);自营和代理各类商品及技术的进出口;公司拥有独立的进出口经营权,并与欧、美、日、韩等数个国际知名制药企业建立了广泛的业务往来与合作!
目前,公司的业务范围遍布全国,在各大城市均设有办事处和联络处,为产品快速进入市场提供了坚实保障。确保能够即时跟踪、迅速反馈、有效处理产品在应用中出现的各种问题。
公司始终坚持合作共享、锐意创新、质量至上、服务社会的基本发展理念,不断追求自我完善与组织变革的管理原则;始终坚持以“关爱生命健康”为服务宗旨;始终坚持以不断提供优品良药为奋斗目标。
岂有巨鲸歇渡海;更无大鹏不飞天。愿我们携手共创品质生活。
公司经营范围包括:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品;医疗器械;预包装食品、保健食品;化工原料及产品(除危险品);自营和代理各类商品及技术的进出口;公司拥有独立的进出口经营权,并与欧、美、日、韩等数个国际知名制药企业建立了广泛的业务往来与合作!
目前,公司的业务范围遍布全国,在各大城市均设有办事处和联络处,为产品快速进入市场提供了坚实保障。确保能够即时跟踪、迅速反馈、有效处理产品在应用中出现的各种问题。
公司始终坚持合作共享、锐意创新、质量至上、服务社会的基本发展理念,不断追求自我完善与组织变革的管理原则;始终坚持以“关爱生命健康”为服务宗旨;始终坚持以不断提供优品良药为奋斗目标。
岂有巨鲸歇渡海;更无大鹏不飞天。愿我们携手共创品质生活。
联系方式
- Email:zesheng417@21cn.com
- 公司地址:广州市东风东路836号东峻广场3座35楼
- 电话:13751805208