广州招聘

岗位职责：
1.负责多肽药物及小分子化药项目的质量研究工作，包括方法开发、方法学验证、稳定性研究、结构研究、质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求（IND、ANDA、NDA）。
2.按照中国及美国的法规和注册要求，撰写质量研究部分相关的注册申报资料。
3.负责跟进项目的开展和日常管理工作。
4.协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等。
5.配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。
任职要求：
1.学历要求：本科、硕士研究生及以上学历。
2.专业要求：药学类、化学类或药物工程类相关专业。
3.专业知识与技能：
（1）硕士研究生具有3年以上或本科具有6年以上的多肽药物研发工作经验者；
（2）熟悉常用分析仪器（特别是LC-MS、HPLC、GC）的使用和维护，擅长各种色谱柱的应用。
（3）有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验，包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化，并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究，以及进行药物降解机理的分析。此外，能够在实验室进行相关业务的横向指导，或提出建设性意见。
（4）熟悉多肽原料药的质量研究工作（例如理化性质、肽图分析、杂质研究等）。
（5）熟悉熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则，有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。
（6）熟悉药品研发期间的质量分析流程。
（7）良好的药物研究检索能力。
（8）具备良好的英语读写能力，通过大学英语六级者优先。
4.职业素养：责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。

一、公司介绍：
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利，已获得国内发明专利授权14项；PCT申请20项，获得欧洲专利授权15项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项，市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业（2018年）、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广州开发区瞪羚企业（2015-2018年）、中国创新创业大赛优秀企业奖（2014年、2016年）、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强（2018-2019年）、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主（2017年）。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才（2017年）、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员（第十七届,2015年）、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员（***届，2020年）、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家（A证）、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人：黄小姐
电话：020-32227031
邮箱：hr@gzdqyy.com
公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层