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医疗器械注册专员

广州格慧泰福生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1. 配合项目经理进行医疗器械产品标准编写与注册申报资料准备;

2. 熟悉医疗器械生产、注册及经营等法规及流程要求;

3. 配合项目经理进行撰写医疗器械注册技术文件(产品技术要求、说明书、临床资料等);

4. 与注册申报工作主管部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;

5. 有序管理产品的注册资料文档,并负责所注册产品的资料归档;

6. 按照上级要求辅助并完成其他工作。


任职要求:

1. 工作认真踏实、责任心强,有良好的敬业精神;

2. 医疗器械、医药、生物、医学或电子、计算机等工科专业大专以上学历;

3. 熟悉医疗器械、医药行业,并从事过医疗器械、医药质量体系相关工作三年以上;

4. 有从事医药、医疗器械工厂认证,注册专员、体系专员、管代或者质量主管等相关经验人士优先;

5. 能独立完成医疗器械、医药产品注册申报者优先。


福利情况:

格慧泰福拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。

1.工时制度:五天八小时(9:00-12:00,13:30-18:00),周末双休;

2.五险:正式工员工购买五险;

3.假期:完善的婚假、产假、陪产假、病假、工伤假及法定假期等;

4.不定期免费的国内集体旅游活动;

5.带薪年休假,年度优秀员工评选奖励等;

6..办公环境:办公环境优美,优雅舒适,良好的企业氛围;

7.晋升机会:公司为员工提供公平、公正、公开的晋升机会,表现优异者公司每年会争取机会调薪,您的努力决定您的未来。



面试要求:按约定的时间面试,如需改约请提前沟通,请带上您的简历

公司地址:广州黄埔区科学城掬泉路3号A栋704

乘车路线:21号地铁科学城站或“揽月路西站”公交站

公司介绍

        广州格慧泰福,也称GHTF格慧泰福医药技术服务机构,总部设在广州,先后在深圳、上海、北京及江苏设有分支机构,是全方位服务于医疗器械/医药行业咨询、认证、注册、检测、管理、数据、专利与临床试验研究(CRO)的技术服务单位,作为国内医械咨询行业的旗舰企业,专注于医械行业提供综合解决方案,服务涵盖20个省市超过1000家客户,业内誉为“最具实战型、创新型认证综合服务提供商”。
机构管理团队:
GHTF格慧泰福的顾问和导师管理团队汇聚了国际大型医械企业、著名认证、检测和咨询机构的精英,拥有丰富的企业管理和注册、认证、培训工作经验和实战顾问服务经验,并与英、美、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院具有长期友好的合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:广州黄埔区科学城掬泉路3号A栋704