广州招聘

1、负责验证小组的日常管理工作

2、负责制定年度验证总计划，跟进年度验证实施情况，对年度验证情况进行分析总结；

3、负责组织、开展公司计算机系统验证和公用系统（纯化水系统、压缩空气系统、氮气系统、空调系统）、相关厂房设施确认及验证工作，包括方案起草、实施、报告起草等；

4、组织及协调跟进设备确认、工艺验证（起草方案、汇总数据及起草报告），对确认或验证过程中可能产生的风险进行评估，协助部分确认项目测试并出具记录或报告；

5.、初审各部门相关验证方案，对验证过程进行监督，复核，参与验证报告汇总小结；

6、负责新增或修订验证管理工作文件；

7、定期向QA主管汇报验证工作开展情况，并对存在的问题给予意见；

8、审核设备、公用系统URS，参与设备、公用系统FAT；

9、起草各类验证相关的试验方案，实施试验方案并得出试验结果；

10、负责清洁验证方案的起草、实施、数据汇总及报告；

11、完成上级安排的临时任务。;

招聘要求:

1、大专或以上学历，药学相关专业；

2、有3年以上药品生产企业验证QA工作经验；

3、熟悉熟悉无菌制剂车间设备确认；

4、了解药品验证指南或相关技术指导原则基本要求；

5、具有良好的沟通协调能力；

6、能够熟练使用office等办公软件。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。