广州招聘

QC主管招聘信息
1、负责建立QC相关质量文件体系，包含文件编写、起草、审核，确保公司的质量控制系统符合国内外制药行业 GMP 法规的要求；
2、负责QC相关检项的检验工作如实、规范的填写检验记录，提供及时、准确的分析结果和报告；
3、按计划完成仪器设备DQ、IQ、OQ、PQ验证方案的起草、执行及报告。
4、实施仪器的校验、维护和保养工作，确保仪器设备随时满足分析需要；
5、负责组织及执行 QC相关培训及协助质量部领导进行考核工作。
6、 及时主动向上级报告非正常状况和实验结果，完成相关实验异常调查（包括OOS、OOT和AD）、变更、CAPA、偏差，提供真实的数据和信息；

任职要求：
1、生物技术、生物工程等相关专业本科及以上学历，三年以上制药企业相关职位的工作经验，熟悉GMP的相关要求；
2、熟悉《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等质量相关的法律法规，熟悉中国药典、USP、EP等检验相关法规和标准；
3、有系统的检验和无菌概念，熟悉检验相关的GMP知识，具有一定的生物制品检验专业知识和实际操作技能，熟悉生物制品的检测操作；
4、熟悉实验室工作流程、常用检验技术和检测方法，熟悉实验室仪器的操作；
5、有QPCR、PCR、生物学活性检测、细胞培养等实操经验；
6、熟悉并能掌握质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD、风险分析的应用等.；

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。