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体外诊断试剂质量主管

广州易锦生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1. 制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;

2. 按法规的要求,对公司GMP生产车间进行规范化管理;

3. 负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进;

4. 处理客户投诉,跟进不良事件的调查与报告;

5. 负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施,确保满足法规要求;

6. 负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核工作;

7. 负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作。

岗位要求


1. 生物、医学、药学相关专业本科以上学历,具3年以上体外诊断试剂/医疗器械行业质量管理经验;

2. 熟悉体外诊断试剂行业的法律法规或相关政策法规知识,具有二类或三类医疗器械现场体系审查经验;

3. 具有ISO13485内审员培训证书优先。

公司介绍

GeneCopoeiaInc.是全球***的基因克隆供应商之一,NCBI推荐的基因克隆供应商,专注于基因组学和蛋白组学领域,拥有多项国际专利。

广州易锦生物技术有限公司和美国GeneCopoeia公司、广州复能基因有限公司联合开发生产,协同推广销售,保证商品质量,方便客户需求。

我们的使命
公司致力于成为向生物学和生物医学研究领域的研究创新和产品开发提供新技术、新产品,以及专有的工具和服务的主要供应商。公司主要生产和销售与基因组学和蛋白质组学相关的、高质量的生物研究试剂和产品,包括核酸、蛋白质和抗体相关的试剂、产品和服务。 我们的目标是为科研机构、生物和制药企业的科学家提供进行科学研究、医疗开发和产品诊断方面的服务。

企业精神
开拓、创新、集人、奉献

经营理念
“以科技为根本,造就一批人才”
“以用户为宗旨,建立一流企业”
“以信息为导向,开拓世界市场”

我们将为您提供广阔的事业发展空间,公平的竞争机会,优厚的薪资待遇,完善的培训和福利机制:
上班时间:5天8小时工作制
有薪假期:提供国家规定的法定节假日、带薪年假,使您有更多的时间与家人团聚,共享天伦之乐;
保险福利:社会保险、商业医疗保险、住房公积金、住房交通补贴、午餐补贴、为您解决后顾之忧(试用期开始就有)
培训体系:包括入职培训、各类专业培训、管理类培训、外部培训、在岗培训等各种培训形式,以及完善的员工职业 发展通道;
员工活动:羽毛球、乒乓球协会、员工生日会,支持部门内部和部门间的沟通,鼓励员工建议各种运动协会、聚会、出游等活动.

联系方式

  • 公司地址:广州萝岗区科学城广州国际企业孵化器F栋 (邮编:510663)