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体系QA

誉衡京东健康科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-6万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  体系工程师

职位描述

1、负责变更控制管理,审核变更材料并评定变更级别

2、负责偏差、OOSCAPA管理,组织安排或参与偏差调差,组织评估偏差对相关产品,物料、生产等的影响

3、产品审核放行管理,审核批记录,对物料进行放行

4、供应商管理,物料供应商资质资料收集、更新、保管,制定物料物料供应商审计计划并按计划组织审计

5、负责统计和收集质量目标完成情况,为管理评审提供相应的资料

6、提供质量体系活动相关的指导和培训

任职要求

1、熟悉NMPA GMP

2、熟悉药品GMP指南

3、熟悉风险评估、变更、偏差和CAPA处理

4、具有较强的协调、分析和解决问题的能力

5、做事踏实细心,有团队协作精神

6、熟练使用office软件及常见统计软件


公司介绍

    誉东健康科技有限公司(以下简称“誉东健康”)于2016年4月成立,是上市公司誉衡药业及全资子公司宁波誉衡健康投资有限公司(宁波誉衡)与江苏京东邦能投资管理有限公司(京东邦能)成立的合资公司。首期注册资本5,000万元人民币,投资总额预计为10亿元。公司将以慢病品牌药物为起点,整合优势资源,逐步打通上下游,旨在提供以患者为中心的疾病管理服务,创建慢病管理平台。
    誉东健康的愿景是让更多的患者使用到高品质、可信赖的慢病产品,通过连接新的科技和服务,不断探索更有效的慢病管理方式,提高人们的生命品质。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南翔三路一号