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制剂研究经理/副总监

安济盛生物医药技术(广州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、 根据候选药物的特性、临床运用的需求,负责复杂或新型药物制剂的剂型设计(例如微球,脂质体、原位凝胶、长效皮下注射等),并进行相应的合规评估、处方筛选、工艺开发与优化工作;;

2、 依据项目实施计划,制订实施进度,参与制剂质量分析技术的开发、制剂稳定性的考察、制剂质量标准的建立、实验室技术与产业化生产之间的衔接和移交、新药的注册申报等工作;

3、 关注国内外上市和临床研究阶段的复杂或新型制剂技术,跟踪该领域的发展趋势及技术市场动态,开展信息收集与文件调研,进行归纳整理,应用于制剂的改良、创新;

4、 负责进行相关设备物品的管理维护,撰写相关的SOP文件,进行实验数据的规范记录,完成技术报告的撰写;

5、 撰写申报资料的相关内容;

6、 上级安排的其他工作内容。

任职要求:

1. 药剂学、制药工程、药学、化学、生物制药等相关专业,硕士及以上学历;

2. 硕士5年以上、博士2年以上的制剂研发工作经验,具有复杂或新型制剂(例如微球,脂质体,原位凝胶,长效皮下注射剂等)、缓控释制剂或改良型制剂的研发经验者优先;

3. 熟悉制剂各辅料性质与法规要求,充分了解制剂制备工艺的各关键环节,熟练掌握相关仪器设备的使用,了解研究阶段与中试/产业化生产的衔接要求,兼有复杂或新型制剂GMP生产经验者优先;

4. 熟悉创新药物制剂研究相关的国内外法规及技术要求、了解GMP及药品生产注册相关法规、兼有开发制剂质量分析技术和建立质量标准经验者优先;

5. 有较强英文文献查阅翻译能力,兼有新药申报相关文件与报告的撰写经验者优先;

6. 自我学习能力强,能主动发现问题和分析问题,工作细致负责、有耐心,有良好沟通合作意识。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    安济盛生物医药技术(广州)有限公司地处广州科学城,是一家专注于骨骼肌肉关节等疾病的创新药物研发企业。安济盛生物医药技术(广州)有限公司的创始人及核心团队拥有多年在海外及国内大型跨国公司的药物研发和管理经验。公司拥有专业技能的新药靶标的研发团队,精通骨科疾病的病理生理学,运用遗传学和分子生物学前沿科学发现新的机理和信号传导通路及之间的互相作用,识别新的药物靶点,结合计算机辅助设计新型生物药物和小分子药物。公司产品的开发模式包括内部研发、与学术单位和全球业界研究机构建立外部合作等,服务于有需要的患者。欢迎有专业技能、积极乐观、上进和有团队合作精神的人士加入我们的团队。
我们的使命: 致力研发突破性创新药物,造福重症肌肉骨骼疾病患者!
Located in Guangzhou Science City, Angitia Biopharmaceuticals is an innovative biotech focusing on the discovery and development of novel drugs for serious bone, muscle and joint diseases. The founder and the core team members of Angitia are seasoned scientific leaders in new drug discovery, development and management from both overseas and domestic large multinational companies. The company has built an organization distinguished by world-class scientists with talents that proficient in the pathophysiology of musculoskeletal diseases. We utilize cutting-edge technologies of genetics and molecular biology to uncover new mechanisms, signal transduction pathways and their interactions combined with computer aided drug design to identify new drug targets, and to discover and develop new biological and small molecule medicines.? The company is committed to serving patients in need by carrying out innovative science includes internal research and external collaborations with academics and global biopharmaceutical companies. We are seeking people who are competent, ambitious and great team players to join our vibrant group.
Our mission is to discover, develop and commercialize breakthrough therapeutics that address the key unmet medical needs of serious musculoskeletal diseases.

联系方式

  • 公司地址:地址:span开源大道188号莱迪科技园