广州招聘

岗位职责：

1.  负责公司临床研究项目的管理；

2.  负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调；

3．监督临床项目的开展，跟进和监督项目工作进度和工作质量，对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查，落实临床试验计划，确保试验按计划推进，并保证项目进度的真实性；

4．审核临床试验相关方案和报告，负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理，并协助产品注册申报及专利申请；

5．负责临床研究相关资料的收集，协助临床综述资料的撰写；

 6. 协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

任职要求：

1.  临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业，本科及以上学历；

2.  熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验；

3. 了解临床试验的流程及相关技术要求；

4.  具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力；

5.  有较强的独立工作能力及团队合作精神，热爱本岗位工作，责任心强，有上进心；

6.  具有制药企业、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。

 

    广州爱思迈生物医药科技有限公司是一家由海归博士团队于2016年5月在广州开发区创立，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化的生物医药公司。公司注册资金1953.8961万元人民币。成立四年来，研发投入超过1亿元人民币。
爱思迈尊重知识产权保护，围绕核心技术与产品，已申请发明专利数十项，其中自主创新的ExMab平台技术专利已获得美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。爱思迈基于此技术平台，已成功开发出一系列工艺简单、纯度高、理化稳定性好的双抗产品，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎的2个品种即将获批临床批件并开展临床研究，另有十数个品种也将陆续申报临床。
    爱思迈以“不懈探索、唯求至臻”为企业文化，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、蛋白药物分析质控和临床用药环节，拥有面积2000平米的研发场地。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有2名海归领军学者，全职研发人员30人，博士研究生学历人员超过20%，
    爱思迈作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领先企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。