广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广州思安信生物技术有限公司“代为发布：

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术的国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。欢迎有志之士加入公司。

岗位职责：

1、根据国家法律法规要求起草制定研发质量相关的管理规程；

2、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；

3、负责审核相关的实验方案、实验记录和总结报告等文件，并做好备份管理；负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核；

4、负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理，组织偏差调查以及纠正预防措施的制定和有效性确认；

5、负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理工作；

6、负责监管IND申报批次制剂的生产现场和产品质量控制的放行与稳定性研究；审核产品批生产、批检验记录；审核产品稳定性报告；

7、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

岗位要求：

1. 生物或药学相关专业本科及以上学历；

2. 具有3年以上药品研发质量管理经验，熟悉国内外药品研发、注册及质量管理等相关的法律法规；

3. 熟悉药品CMC研发流程和GMP设计认证及国内外相关法律法规 ；

4. 逻辑思维能力强，良好的判断力和执行力；

5. 工作认真负责，善于学习、沟通，有很好的抗压力；

6. 有一定组织和协调能力，有合作精神，沟通能力强；

7. 具备一定的药物研发质量管理意识，有质量QA或QC工作经验者优先考虑。

上班地址：广州市南沙区珠江街广东医谷1号楼2214

福利待遇：

【工作时间】双休（7.5小时/天）（9:00-12:00 13:00-17:30）

【员工保障】五险一金、各类补贴

【福利假期】法定节假日、带薪年假、带薪病假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金、年度调薪

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇

联系人：郭小姐

简历投递邮箱：387216829@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。