广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广州思安信生物技术有限公司“代为发布：

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术的国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。欢迎有志之士加入公司。

岗位职责：

1. 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；

2. 负责GMP产品的文档管理，负责受控文件、记录、台账的分发回收管理，并负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查和借阅管理工作；

3. 组织并参与供应商管理和现场审计， 更新原辅料供应商档案及产品质量档案；

4. 参与审核及评估委托实验室和委托生产方的质量体系GMP审计；

5. 参与质量体系内审和管理评审会议，完成年度内审计划；

6. 组织落实确认及验证工作，并审核相关方案和报告等；

7. 负责对产品存储、分发、运输的组织工作；

8. 制定公司员质量工年度培训计划，负责部门培训工作的协调。

岗位要求：

1、 本科以上学历，制药、生物工程相关专业毕业；

2、 具有3年以上药品研发QA工作或药企QA工作，熟悉国内外药品研发、注册及质量管理等相关的法律法规；

3、 具备独立开展工作能力，能自主展开质量调查，具备分析问题解决能力；

4、 具有较强的责任心和抗压能力，工作积极主动，原则性、沟通能力强，团队协作意识高；

5、 原则性强，具备较好的内外部沟通、协调能力；

6、 熟练使用各类办公软件。

上班地址：广州市南沙区珠江街广东医谷1号楼2214

福利待遇：

【工作时间】双休（7.5小时/天）（9:00-12:00 13:00-17:30）

【员工保障】五险一金、各类补贴

【福利假期】法定节假日、带薪年假、带薪病假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金、年度调薪

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇

联系人：郭小姐

简历投递邮箱：387216829@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。