广州招聘

本职位为广东医谷入驻企业“广州思安信生物技术有限公司“代为发布：

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术的国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。欢迎有志之士加入公司。

岗位职责：

1、参与QC实验室质量体系的建设，起草和审核QC文件；

2、参与质量分析方法开发、验证；质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程,符合GMP操作要求;

3、负责编写检验方法验证方案和报告、稳定性考察方案和报告；

4、负责参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE事件的调查、分析、质量风险评估等处理工作；

5、参与疫苗生物效价的检测工作；

6、参与药品质量研究方面注册申报资料的编写工作；

7、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历，药学、生物制药、生物化学、微生物等相关专业，5年以上药品实验室分析或质量研究工作经验，有国内监管部门检查经验者优先考虑；

2、熟练掌握药品的微生物各项检测，包括无菌、微生物限度、内毒素、菌种传代、病毒检测等；

3、熟悉实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程；

4、熟悉使用办公软件，并具备良好的英语阅读能力

5、思维清晰，有良好的表达和沟通能力，善于发现和解决问题；

6、具备较强的学习能力和执行力，富有团队协作精神，工作认真严谨、细致、主动。

上班地址：广州市南沙区珠江街广东医谷1号楼2214

福利待遇：

【工作时间】双休（7.5小时/天）（9:00-12:00 13:00-17:30）

【员工保障】五险一金、各类补贴

【福利假期】法定节假日、带薪年假、带薪病假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金、年度调薪

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇

联系人：郭小姐

简历投递邮箱：387216829@qq.com（简历命名为 “姓名+投递岗位”）

广东医谷成立于 2014 年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积约18万平方米，总投入费用7.8亿元，是广州市重点工程及重点扶持单位，配套***公共实验室、检测室、***第三方医药物流平台，拟引进医疗企业500家，致力于打造世界一流的医疗产业创新中心。
目前已有200多家企业入驻，其中院士企业2个、海外高层次人才团队企业13个，创新人才团队企业若干，涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、物流配送、医疗产业基金、认证注册及综合配套服务等领域的企业，为园区开展丰富而卓有成效的国际交流活动奠定了良好的基础。2019年园区企业产值达7.86亿元，研发投入1198万，增长潜力巨大。