广州招聘

职责描述：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2、建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、对药品生产全程进行有效监督，确保成品放行前符合相关要求；
4、组织建立研究质量管理体系文件；各类管理文件、sop文件等的撰写和审核；
5、参与药品生产转移管理，负责质量相关工作的实施和审核；
6、组织实验室质量管理检查；
7、参与药物临床试验质量管理；
8、负责偏差、变更、纠正预防、投诉、验证等的审核；
9、负责原料及细胞产品的放行评价；
10、负责企业质控体系内部自检、外部质控审计以及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质控管理活动；
11、负责企业质量管理相关培训工作；
12、精通GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。

任职要求：
1、药学、制剂学、生物学、细胞生物学等相关专业本科及以上学历；
2、五年及以上相关工作经验；具有细胞行业经验优先；
3、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
4、沟通协调能力佳，具有极强的工作推动能力；
5、身体健康。

广东康嘉集团是一家以生物医疗产品的研发、生产、销售为基础，股权投资、跨国收购并购和项目孵化并重发展的国际化集团公司。集团通过和全球有影响力的医疗机构、企业、政府等合作搭建一个平台通道，将国际上最先进的医疗技术引进到中国，并实现本土化生产与全球推广，让更多的患者尽早受益于世界医疗新技术发展的实惠。

集团在医疗领域与医学院校、医疗机构、企业等建立了长期良好的合作关系，与南方医科大学、第四军医大学、中山大学附属眼科医院等国家重点大学和医疗机构组成战略合作伙伴，为集团长远发展提供强大的学术和技术支持。

由投资管理、研发、临床试验、CFDA认证申请、市场营销、产业化组成的专业核心团队，保证优质项目在国内的落地生根并通过丰富的渠道资源及人脉关系，与全国各区域优质经销商建立了长期稳定的合作关系。

集团的总部位于广州CBD珠江新城天盈广场27楼，是办公面积超过2000平方米的自有物是业，而在广州国际生物岛-广州瞳源医疗技术有限公司，专业从事细胞生物领域内基础研究、临床研究、临床应用及产业化方向的高科技企业，有3个按国家GMP相关要求建设的先进实验室。符合欧盟（A+B）标准的细胞产品研发生产中心，洁净标准达到整体动态百级标准，同时实验室采用先进智能化监控措施，各种监控指标实时在线监控和远程管理。
现集团旗下全资子公司广州龙翔医学有限公司拟落户南沙医谷产业孵化园，并致力引进以色列及欧美优秀的高科技医疗技术项目到中国落地并实现本土化生产、研发、销售。

在这里，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来：
为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。
我们希望与每一位员工紧密相连，共同发展，一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是公司与员工共同成长的核心价值观。
我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验：
我们拥有分享、和谐的工作氛围；
更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

1、实行5天8小时工作制；
2、入职即购买五险一金
3、享受国家法定节假日，年休假、婚假、产假、看护假、丧假、带薪病假等带薪假期；
4、完善的薪酬体制：根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行半年度、年度的绩效评估与薪酬调整；
5、福利：完善的社会保险、重大节日礼金、生日礼物、带薪年假；
6、学习与培训：提供专业培训机制,职业生涯规划等；
7、工作环境：我们一直倡导人性化的办公场所，在这里您能感受到舒适的自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。