广州招聘

任职资格

1.教育背景：国家正规专科以上学历；生物制药或药学相关专业。

2.工作经历：3年以上工作经历，2年以上相同岗位工作经历。

3.培训要求：进过药品GMP规范、药品管理法等法律法规培训；经药监部门培训考核取得药品GMP质量管理上岗证。

4.技能要求：熟悉药品GMP质量保证工作流程，熟悉变更、偏差、风险管理等工作。对验证工作有一定的经验，能独立开展验证工作。

职责描述

1.在质量负责人的领导下，保证本企业产品在符合GMP要求和产品质量标准下生产。

2.对生产全过程进行检查并及时提出保证产品质量的意见和改进建议。

3.对公司有关产品质量的因素(人、事)负责监督实施，改正及阻止的责任。

4.组织编写本部门的SMP、SOP，会同有关部门讨论修正SMP、SOP。

5.负责新建车间的验证工作。

6.审核工艺规程、生产原始记录、质量检验记录，并将记录按批记录归档保存。

7.并负责建立取留样台帐．

8.组织定期进行GMP检查，并将结果及时汇报有关部门和领导。

9.对物料、中间体行使否定权。

10，开展对QA员的业务培训。

11.负责进行相关变更的确认、调查、风险分析等。

12.负责进行偏差的调查、分析、预防和控制措施的确认、偏差报告等。

13.负责QA部分的年度质量回顾。

14.完成上级临时布置的工作。

工作责任

1.对新建车间验证质量负责。

2.对生产全过程执行GMP实施负责。

3.对员工巡检行为负责。

4.对批记录档案的保密负责。

5.负责协助部门部长做好工作。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。