质量工程师
安提思健康科技(广州)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-12-03
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:体系工程师 供应商质量工程师
职位描述
1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策;
2.建立、健全公司产品质量管理体系,并指导、监督其有效运行;
3.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;
4.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
5.协助开展对公司员工产品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化;
6. 负责收集和分析产品质量信息;
7. 负责与咨询公司、医疗器械监管单位的工作对接,配合提供所需认证文件;
任职要求:
1.本科及以上学历,机械制造、生物医学、法学或相关专业;
2.熟悉二三类医疗器械监管的法律法规和特种设备制造质量体系;
3.精通ISO9000&ISO13485质量管理体系;
4.具有全面质量管理和spc推行经验,能熟练应用QC七大手法和spc统计手法分析;
5.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;
6.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;良好的团队合作意识及亲和力。
工作时间:
9:00~18:00,午休1.5小时,周末双休。交通便利,靠近晓港/江南西地铁站。
福利:
五险一金,法定节假日、带薪年假、婚假、产假、陪产假等
管理模式:
追求扁平化管理模式,开放和尊重并存。这里的工作追求创新及成长,晋升加薪全凭实力。
公司介绍
我们是一家年轻的初创型公司,致力于通过神经可塑性途径解决压力、睡眠、情绪、认知相关的众多问题。目前的产品用于改善睡眠质量,采用深脑磁刺激技术,获得了中国、美国、日本、韩国、印度的发明专利,是国际领先的技术。
技术研发过程由多学科专家学者参与,在天津大学、中国科学院昆明动物研究所、中国科学院上海神经科学研究所、卫生部北京医院、首都医科大学及其附属医院、加拿大阿尔伯塔大学、加拿大萨斯喀彻温大学分别完成了原型机的开发、动物实验、治疗阿尔茨海默病的临床试验研究和治疗抑郁症的临床试验研究、治疗和预防阿尔茨海默病的基础研究、脑白质完整性方面的基础研究等。动物实验中发现DMS避免应激损伤神经可塑性、改善模型动物的焦虑抑郁样行为、提升脑源性神经营养因子表达、促进海马神经细胞新生、促进海马新生神经细胞发育、预防或延缓阿尔茨海默病;临床试验研究发现DMS改善阿尔茨海默病的认知核心症状同时明显改善其精神行为症状,在小样本临床试验研究中有效治疗抑郁症并提升脑源性神经营养因子含量。
技术研发过程由多学科专家学者参与,在天津大学、中国科学院昆明动物研究所、中国科学院上海神经科学研究所、卫生部北京医院、首都医科大学及其附属医院、加拿大阿尔伯塔大学、加拿大萨斯喀彻温大学分别完成了原型机的开发、动物实验、治疗阿尔茨海默病的临床试验研究和治疗抑郁症的临床试验研究、治疗和预防阿尔茨海默病的基础研究、脑白质完整性方面的基础研究等。动物实验中发现DMS避免应激损伤神经可塑性、改善模型动物的焦虑抑郁样行为、提升脑源性神经营养因子表达、促进海马神经细胞新生、促进海马新生神经细胞发育、预防或延缓阿尔茨海默病;临床试验研究发现DMS改善阿尔茨海默病的认知核心症状同时明显改善其精神行为症状,在小样本临床试验研究中有效治疗抑郁症并提升脑源性神经营养因子含量。
联系方式
- Email:zhangxiaoling@antisi.com
- 公司地址:地址:span江南大道中180号富力天域中心1214室