广州招聘

岗位职责：

1. 负责质量管理部的体系管理，负责监督质量体系GMP符合性的实施情况，负责质量体系的持续改进；

2. 负责体系QA团队的日常工作管理和安排，做好体系团队各QA的培训考核和绩效考核工作；确保QA得到必要的上岗前培训和再培训；

3. 负责配合药监部门及公司的各类内、外部审计与检查。负责认证、检查前各部门工作的安排；检查过程的跟踪；检查缺陷的整改工作落实；负责审核、提交整改报告；

4. 负责审计自检计划并组织自检；负责监督各模块QA对缺陷整改工作的跟踪；负责审核整改报告；

5. 负责对CAPA、变更、偏差、风险评估的审核与评估；

6. 负责各CMO公司委托项目生产和QC现场QA的管理，负责成品批记录和批检验记录审核，对产品放行负责；负责监督工艺规程及操作规程的有效执行；

7. 组织偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进；

8. 负责物料供应商管理和质量档案管理；

9. 组织完成产品年度质量回顾分析，协助产品投诉和召回流程；

10. 组织修订、审核质量管理相关文件，参与验证文件相关文件审核；协助部门负责人完成其它相关工作；

11. 建立并实施公司质量审计体系、流程以及质控标准， 建立和完善自检流程，指导、监督，定期对CMO项目进行内部核查及实地质控访视，分析，总结，确保公司委托CMO公司的项目符合法规要求；

12. 负责国内外供应商和委托服务商进行定期评估，完成审计总结报告，汇报项目质量管理现状、风险，问题及提出解决方案； 帮助合作工厂采取及时的整改措施；

13. 负责公司培训计划的起草、实施、修订、解释以及检查工作，依据公司发展战略和人力资源规划拟订公司员工培训计划并组织实施。负责对新入职人员进行GMP、SOP培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整；负责制定阶段性的培训计划(年度、月度)对各部门的培训工作进行具体指导、考核、掌握培训进度和效果。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学相关专业；

2.有五年及以上的药企生产和质量管理及体系管理工作经验，并有参与GMP认证的成功经历，有口服固体制剂、无菌制剂、原料药等多方面生产质量管理经验尤佳；

3. 优秀的逻辑思维能力、题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力。

* 条件优秀者可应聘QA经理。

广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累，公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有：国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净，化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂，其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究，盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段；另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个，核心专利20余件。

人才是创新型企业发展的核心驱动力，公司一直致力于整合全球优秀的团队资源，打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室，并与暨南大学药学院建立了联合实验室，开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心，与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站，以保障企业的研发和持续创新能力。

药品销售方面，公司的合作伙伴有广药集团，中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有：****、*******等品种，营销网络覆盖全国20多个省市自治区，为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。

除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外，力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块（建筑面积19万平米），未来将以FDA及欧盟CGMP为标准，建立面向全球的一站式研发生产基地，建成后预计年产值将超过200亿元。

面向未来，公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念，通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力；通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展；最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标，为人类健康事业做出贡献！

 


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