广州招聘

因公司介入导管、介入导丝、介入配件等多条三类医疗器械产品线上线，需要一批有丰富经验的技术、质量、生产中高层管理人员与企业共谋发展。
*世界500强企业，或世界医疗器械50强企业质量体系负责人薪酬不受上述薪酬限制（可包括享受期权、股权激励等）

专业要求：
医学、生物、化学、生物医学工程、药学、材料学等理工类专业
工作经验：
5年以上医疗器械行业工作经验，3年以上质量管理经验
技能要求：
1.熟悉医疗器械质量管理体系、产品检验和产品注册相关知识；
2.熟悉医疗器械相关法律法规，具有内审员资格证；
3.具有取得三类无菌或植入类医疗器械产品注册证、生产许可证经验；
4.具备企业管理等方面的知识。
综合素质要求：
1.具有较强团队管理能力、组织协调能力、沟通交流能力；
2.具有强烈的责任感和敬业精神，优秀的心理素质，能承担高负荷工作压力。

职位概要：
建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；全面负责公司的质量管理，保证公司原材料、半成品和成品的质量达到要求；负责公司注册相关所有事宜，取得产品注册证和生产许可证，以及其他相关证照。
岗位职责：
1.全面负责质量部的日常工作的管理和开展；
2.协助公司管理层进行质量管理体系的年度和中长期规划，负责为重大质量管理决策提供建议和信息支持；
3.负责建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；
4.进行本公司的数据分析和质量管理体系的改进；
5.进行内审，协助总经理进行管理评审，接受外部审核包括药监局体系考核、检查工作等，进行不良事件的报告、管理和调查；
6.协助管理层对各部门质量目标的实施情况进行考核；
7.负责公司二类、三类无菌医疗器械的注册的总体规划和实施工作；
8.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见，负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系，监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导；
9.完成上级领导交办的其他工作任务。

建民医疗（kingman-medical）是一家根植于中国，面向全球市场，以高端介入医疗器械研发、生产、销售为核心，并涉足生物制药、基因与细胞疗法以及生物科技领域的产销一体化国际化公司。在北京、上海、郑州、中国香港、荷兰、日本设有医疗器械生产及研发中心和办事处。公司经营产品线也从最初的血管介入器材迅速扩展，目前主要产品有：心脏介入冠脉扩张球囊、心脏介入指引导管、指引导丝、冠脉造影导管、造影导丝、医用导管、医用粘合剂等产品。产品进入中国上千家医院，产品在中国、俄罗斯、荷兰、欧洲市场的数十万患者因此获益。依托强大的研发和品牌实力，迅速成为最受医生欢迎的品牌之一。
公司始终坚持自主创新和发展、恪守品质承诺、走国际化经营和品牌道路，致力于打造高品质的国产医疗器械产品，提高“中国创造”在国内和国际范围内的影响力，致力于为更多病人提供性价比更高的医疗器械产品。