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QA主管(现场)

广州绿十字制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责管理现场QA做好生产现场质量监控、取样、验证过程监控等质量监督工作,负责公用工程、仓库、QC实验室等的质量巡检工作,以及质量监控流程的优化、完善等提升工作;

2、参与中间产品/成品的放行审核、评价,现场文件的初步审核,对生产过程的异常/偏差进行调查、跟进,以及变更、CAPA的执行、验证的实施跟进等工作;

3、协助科室负责人对生产车间、设备管理科、仓库、QC等科室出现的日常质量问题/异常情况的沟通协调及整改跟进,以及进度工作的追踪跟进;

4、负责年度质量回顾报告及持续工艺确认的起草,负责现场质量文件的起草修订工作;

5、负责现场QA质量管理相关专业知识的培训,培养和提升现场QA专业知识及技能;

6、跟进新项目生产进度,并推进各项质量监督管理及验证工作的开展,及时向科室负责人汇报进度。


任职资格:

1、药学或相关专业本科及以上学历,8年以上制药企业QA工作经验;

2、有良好的沟通和协调能力,工作细心,有一定抗压能力;

3、熟悉QA工作流程和内容;

4、熟悉药品相关的法律法规。


公司福利待遇:

1、5天8小时标准工时;

2、月度、年终全勤奖;

3、五险一金(入职即买);

4、免费上下班交通车;

5、免费工作餐;

6、法定节日休息;

7、法定年休假(试用期满后即可享受);

8、高温津贴(6月-10月);

9、年终双薪/绩效;

10、工龄奖;

11、年度健康体检;

12、春节开门利是;

13、员工生日会(礼品卡、水果卡、生日聚餐);

14、公寓式宿舍;

15、加班按照国家规定支付加班费;

16、所有岗位按照能力定薪。


公司介绍

  广州绿十字制药有限公司是国内首家通过GMP认证的大输液药品生产企业,产品在国内及国际上都具广泛知名度与美誉度。
公司成立至今二十九年,从日本绿十字株式会社、日本味之素引进世界领先水平的输液产品,秉承日本制药企业的药品生产规范,坚持严谨的企业管理流程。
2014年转为民营企业,成立绿十字集团。目前绿十字集团麾下有绿十字制药、广东赛烽医药科技、海南辉能、广东帅广四个子公司,产品涵盖肠外营养液、精神病、糖尿病、抗感染等药物。
2017年与美国华平投资集团进行战略伙伴合作,强势打造国内一流的药品研发、生产、营销企业航母群,推进绿十字国际化。
2018年,与浙江大学成立了高端制剂研发中心,大力发展“复方氨基酸注射液” 和“脂肪乳注射液”等高端肠外营养业务,加快开拓公司重点品种世界首创糖皮质激素脂微球多力生(地塞米松棕榈酸酯注射液)国内市场,强化新药研发中心研发能力,加强I类新药、仿制药、高端制剂研发投入。
绿十字集团从多年前就开始布局药品一致性评价政策的工作,目前有四个产品规格于2019年底获得国家参比制剂评定,为公司的发展奠定了长远、良好的基础,明确了绿十字集团在氨基酸行业的领导者地位。
公司秉承“研发是发展基础,人才是发展保障,质量是企业生命”的发展理念,坚持研发新产品,不断满足公司发展需要。公司不断完善人才引进理念,按能力定薪,明确员工奖励机制,以形成良性竞争、人岗匹配的人才自我提升态势。
强大的品牌影响力,雄厚的企业实力,深远的行业影响力,富有特色的企业文化!如今正值公司业务高速发展之际,广州绿十字集团广开才路,招贤纳士,诚挚邀请您的加入!

单位地址:广州经济技术开发区蕉园路2号
电话:020-82220238-6420 钟小姐
接收简历邮箱:mpgzhr@m-pharma.com.cn

联系方式

  • Email:mpgzhr@m-pharma.com.cn
  • 公司地址:地址:广州经济技术开发区蕉园路2号