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药物分析及质量研究经理

广东省测试分析研究所(中国广州分析测试中心)

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:事业单位
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:策略发展总监

职位描述

1、 把握药物分析相关法规、分析技术发展趋势和技术动态,组织药物分析及质量研究体系的建设;

2、 根据药厂等客户的需求制定分析及质量研究项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

3、 协调资源解决客户的技术难题和组织力量技术攻关,并对技术团队进行协调指导、培训等。

4、 负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。

5、 负责技术转移工作,审核分析技术转移报告。

6、 上级主管安排的其它相关工作。

7、 协助药物质量研究市场推广。


职位要求:

1、 药物分析、药学、分析化学等相关专业硕士及以上学历,具有五年以上药企或CRO相关工作经验,熟悉各类分析仪器。有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作;

2、 熟悉国内GMP法规、药品注册管理办法及行业动态,熟悉FDA及欧盟的申报要求和ICH指导原则等相关法规;

3、 具有较强的文献检索及英语能力,熟悉中国药典及USP、EP、BP等药典者;

4、 具备良好沟通能力和团队合作精神,具有项目管理经验和能力。

公司介绍

    中国广州分析测试中心(广东省测试分析研究所)是广东省科学院下属的一家副厅级事业单位,中心是以理化分析测试和仪器研发为主的综合性研究和服务机构,已有50年历史。
    中国广州分析测试中心成立于1972年,1985年成为***分析测试中心,有员工近500人,具备高、中级专业技术资格人员占45%,享受政府特殊津贴的专家有15名,被政府授予有突出贡献专家称号的有3名。现有13,000平方米的实验室和价值3000多万元门类较为齐全的现代化分析测试仪器和设备。
    中国分析测试中心仪器部门已有50多年历史,在食品安全检测仪、样品前处理设备、大型元素分析仪器方面处于国内领先水平,需有意愿从事分析检测行业的各类人才加入我们的研发团队,工作环境好,待遇从优。
    中心为员工提供良好的工作环境、优厚的薪酬待遇及广阔的发展空间,社保公积金齐全,同时享受法定节假日和带薪年休假等假期;中心还为员工提供相关业务培训、外出旅游和各类文体活动、免费体检等,欢迎有志之士加盟。

联系方式

  • Email:huimin.yao@pharmalabs.cn
  • 公司地址:地址:广州市越秀区先烈中路100号大院34号楼303