广州招聘

1、按照相关法律法规行业质量规范，协助梳理并撰写ISO9001/ISO13485质量管理体系文件；

2、按照相关SOP要求，协助开展定期内部审查，总体监督实验室质量体系的运行和操作；

3、协助安排协调迎接来自客户或官方的外部质量审查；

4、协助编制现场监控相关文件，并检查执行情况；

5、负责文件控制：文件发放、打印、回收、作废等；

6、负责批记录的收取、整理、审核和归档保存；

7、负责物料/成品的请验放行、报废及不合格物料的处理；

8、主导完成生产工艺验证等与检验相关的验证工作；

9、负责部分仪器、器具的内校工作并形成记录；

10、内外部投诉或抱怨事故的跟进，确保有效的CAPA措施得以制定并执行；

11、完成上级领导安排的其他工作。

岗位要求：

1. 本科以上学历，2年以上从事生物制品质量管理相关工作经验；

2. 熟悉ISO9001/ISO13485体系文件，了解医疗器械或IVD相关法律法规；

3. 具有良好逻辑思维和沟通协调能力，语言表达能力佳；

3. 责任心强，严谨细致；具有较好的适应和抗压能力；

4. 能熟练使用office办公软件；

5. 生物相关专业、有分子产品质量管理经验者优先。

Magen(美基)生物是一家专注于核酸分离纯化领域的创新型公司。致力于为工业用户、科研用户、政府部门提供了更为专业和完善的核酸分离纯化解决方案，包括样品的运输保存、匀浆分散，以及分离纯化。美基公司创立以来一直坚持以进口的品质做国产的价格，推出市场的产品广受客户的好评。基于Magen（美基）生物坚实的技术与优质的服务，我们已经在全国多个城市建立了销售网络，与行业内各龙头生物公司建立了良好的合作关系，并开始出口美国、新加坡等国家。美基生物关注每一位伙伴的成长，公司通过丰富多彩的员工集体活动，创建出优秀的企业文化氛围。欢迎你的加入！