药厂质量部经理/总监(海南)
广州六顺生物科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 根据EU GMP/USA GMP/CFDA GMP的要求和公司的产品特点,建立、维护和持续改进质量管理体系,并确保体系运行的有效性;
2. 指导/支持.建立并持续优化质量管理系统,以满足不断提升的CGMP法规的要求;
3. 负责集团质量管理体系相关文件的编制、审核以及改进;
4. 年度审计,跟进审计发现的问题的整改以确保CGMP符合性;
5. 开展产品流通领域的GSP管理;
6. 协助起草集团年度质量体系运行/CGMP符合性报告,分析风险;
7. 负责质量体系相关培训的组织和开展;
8. 完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.化学、药学或相关专业硕士以上学历;
2.拥有5年以上药品生产和质量管理的实践经验;
3.CFDA GMP/GSP/USA GMP/EU GMP认证/审计的经验;
4.对CGMP有深刻的理解、掌握和运用;
5.优秀的英语听说读写能力,可以熟练阅读和翻译英文法规指南;
6.较强的语言组织能力;
7.良好的沟通协调能力和团队精神,责任心强;
8.有跨国制药企业质量管理经验者优先。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
公司创建于2013年11月,注册资本2083.33万元。公司秉承“掌握科技前沿、孕育高端产品”的企业精神,于2016年通过广东省高新技术企业认证,项目多集中在抗肿瘤和抗老年痴呆症等领域。历经多年发展,六顺拥有由尖端硕博人才组成的研发团队及多项国家重大发明专利技术,建立有自己的大型原料种植基地,并在全国多地设立了新药研发中心及生产基地,现已形成了一整套高效率的研究开发及产品推广的运转体系,实现了从研发、生产到销售的完整产业链布局。
2020年公司***个创新药物获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。
六顺生物将在生物医药健康行业深耕细作,砥砺前行,力争做中国天然原药研发领域的佼佼者。
2020年公司***个创新药物获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。
六顺生物将在生物医药健康行业深耕细作,砥砺前行,力争做中国天然原药研发领域的佼佼者。
联系方式
- 公司地址:地址:span开源大道11号科技企业加速器B2栋9楼