品质保证专员
龙沙(中国)投资有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-16
- 工作地点:广州-南沙区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
如今的龙沙已发展成为生命科学领域的一家优秀企业,遍布全球100多个据点并拥有超过15000名员工。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们***的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。
广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。
品质保证专员负责对QC,AD,仓库和LC-10现场生产相关活动进行监督,及时提醒和纠正操作人员的不合规操作,增强现场操作员的GMP意识,确保现场相关活动的GMP符合性。抽查现场相关文件、记录,确保记录符合数据完整性的要求。审核相关操作规程和指引。协助QA for QC审核检验记录、跟进偏差调查和现场纠正措施的实施情况。与QA for QC协作,跟进现场相关文件的打印和发放。执行产品发货前标签检查。
工作职责:
GMP职责:对现场活动进行监督,及时提醒和纠正操作人员的不合规操作,增强操作人员的GMP意识,确保现场活动的GMP符合性。抽查现场相关文件、记录,确保现场记录符合数据完整性的要求。对现场准备的打码空白记录进行确认并加盖QA章。
对现场进行符合性检查,确保现场的各种标识、仪器、仪表、设备状态等符合GMP 要求。定期对实验室、仓库和厂房的清洁状况和其他设备/设施的维护状况进行检查、确保其状态良好,及时与当班人员及时沟通发现的问题并敦促其解决。
审核QC,AD,仓库和LC-10相关操作规程和指引,协助QA for QC审核检验记录、跟进偏差调查和现场纠正措施的实施情况。
执行月度GMP Walk,并和相关部门讨论跟进GMP Walk发现项的整改措施。
执行产品发货前标签检查,及产品装箱后检查。
与QA for QC协作,跟进相关文件的打印和发放。抽查原料取样过程,确保取样过程的GMP符合性。现场监督留样和稳定性样品的销毁。
对于内部审计或外部审计产生的缺陷项,现场确认改进措施的实施情况。
确保异常设备设施和物料有效隔离。
完成上级分配的其他任务。
任职条件:
本科学历,制药、化工相关专业。
制药化工行业2年以上质量管理工作经验。
熟悉cGMP, ICH Q7等,熟悉原料药的质量管理体系。
大学英语4级以上、口语流利,熟练应用office软件。
积极主动,优秀的沟通协调能力,优秀执行力。
我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
在龙沙,我们将技术创新与卓越生产及工艺完美结合,助力我们的客户在保健、防腐与保护领域实现他们的研发成果。
我们是全球制药、生物技术与特殊成分市场的优秀合作伙伴。 我们致力于疾病预防,并通过助力客户推出创新药物用以辅助治疗或治愈一系列的疾病,促进我们的世界更健康。同时,我们也提供广泛的微生物控制解决方案,共同营造和维护健康的环境。
1897年,龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区,迄今拥有 120 个生产基地和办事处,遍布全球超过35个国家。 我们拥有约15,500名全职员工,由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2019 年,公司销售额达59亿瑞士法郎,核心业务的息税折旧摊销前利润(EBITDA)达16亿瑞士法郎。更多详情,请访问 *************。
About Lonza
At Lonza, we combine technological innovation with world class manufacturing and process excellence. Together, these enable our customers to deliver their discoveries in the healthcare, preservation, and protection sectors.
We are a preferred global partner to the pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. We work to prevent illness and promote a healthier world by enabling our customers to deliver innovative medicines that help treat or even cure a wide range of diseases. We also offer a broad range of microbial control solutions, which help to create and maintain a healthy environment.
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today operates in 120 sites and offices in more than 35 countries. With approximately 15,500 full-time employees, we are built from high-performing teams and of individual employees who make a meaningful difference to our own business, as well as the communities in which we operate. The company generated sales of CHF 5.9 billion in 2019 with a CORE EBITDA of CHF 1.6 billion. Find out more at ************* and follow us on Twitter @LonzaGroup or Facebook @LonzaGroupAG.
联系方式
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