广州招聘

岗位职责：

1、负责制定化学药（新药及仿制药）质量标准试验方案及实施计划；

2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收；

3、撰写质量研究部分的申报资料，并按规定外联委托检测；并对资料和图谱质量负责；

4、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。

任职要求：

1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历，具有10个及以上完整化学药品原料药及制剂质量研究项目负责人经验；

2、熟悉化学药品研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、GC、UV等），具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力；

3、具备相关中英文文献查阅能力。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。