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质量工程师

广州建民医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1.贯彻执行国家有关药品(医疗器械)质量管理的法律、法规和政策;

2.建立、健全公司产品质量管理体系,并指导、监督其有效运行;

3.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;

4.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

5.协助开展对公司员工产品质量管理方面的继续教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化;

6.负责质量不合格产品的审核,对不合格产品的处理过程实施监督;

7.负责指导和监督产品的验收、保管、养护和运输中的质量工作;

8.负责收集和分析产品质量信息;

9、主持质量部工作,承担团队建设和管理职责;



任职资格:

1. 本科以上学历,年龄30~35岁,懂英文者优先;

2. 具有医药企业质量负责人或质管部经理岗位工作三年以上 ;

3. 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;

4.具有良好的沟通、表达、组织、协调能力;

5. 能独立解决经营过程中的质量问题,对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。



任职要求:

1.熟悉医疗器械法律法规和特种设备制造质量体系,三类医疗器械体系;

2.本科及以上学历,机械制造、生物医学相关专业;

3.精通ISO9000&ISO13485质量管理体系;

4.具有全面质量管理和spc推行经验,能熟练应用QC七大手法和spc统计手法分析;

5.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;

6.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;

7.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;

8.良好的团队合作意识及亲和力。


【面试报销往来路费。请注意留存发票和费用凭证】

公司介绍

建民医疗(kingman-medical)是一家根植于中国,面向全球市场,以高端介入医疗器械研发、生产、销售为核心,并涉足生物制药、基因与细胞疗法以及生物科技领域的产销一体化国际化公司。在北京、上海、郑州、中国香港、荷兰、日本设有医疗器械生产及研发中心和办事处。公司经营产品线也从最初的血管介入器材迅速扩展,目前主要产品有:心脏介入冠脉扩张球囊、心脏介入指引导管、指引导丝、冠脉造影导管、造影导丝、医用导管、医用粘合剂等产品。产品进入中国上千家医院,产品在中国、俄罗斯、荷兰、欧洲市场的数十万患者因此获益。依托强大的研发和品牌实力,迅速成为最受医生欢迎的品牌之一。
公司始终坚持自主创新和发展、恪守品质承诺、走国际化经营和品牌道路,致力于打造高品质的国产医疗器械产品,提高“中国创造”在国内和国际范围内的影响力,致力于为更多病人提供性价比更高的医疗器械产品。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州市南沙区珠江街南江二路6号(南沙医谷)1栋4层403A