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质量工程师

广州奕昕生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1.3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1、本岗位负责公司生物实验室及GMP厂房前期筹备建设,以及公司生产质量体系建立及管理;

2、负责与质量管理相关的产品开发、生产及异常问题的分析与改进;

3、 负责产品注册申报资料的撰写、整理、申报、递交。

4、 协调与监管部门关系,负责新产品申报过程中的沟通跟进。

5、负责公司科研项目管理,包括项目立项、进度及质量管理及验收管理;

6、负责撰写科研项目申报材料等工作。

7、负责质量部日常管理工作,负责编制部门计划并组织实施执行;

8、负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件,并对体系文件进行有效管理;

9、 制定新产品注册计划,协调各部门完成申报工作。

岗位要求:

1、本科以上学历,生物、医药等相关专业优先考虑;

2、具备基本实验操作能力,较强的解决技术问题能力;

3、具有试剂生产、质量、研发等相关经验者优先;

4、诚实、敬业、工作积极主动,有较强的学习能力,具有较强的责任心以及团队合作。

5、具有独立撰写申报材料的经验和对申报资料形式审查的能力。

6、熟悉实验室管理、洁净厂房检验、工艺用水检验;

7、熟悉医疗器械法律、法规,对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解;

8、工作严谨细致,较强的分析解决问题能力及团队合作精神;

9、具备较强的领导、学习及协调沟通能力,良好的团队合作精神。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    广州奕昕生物科技有限公司成立于2014年,位于广州高新技术产业开发区,是一家集生物纳米原料和药物开发、诊断试剂研发生产的综合性生物科技公司。公司拥有先进的分子诊断实验室、具备完善的诊断产品研发、生产所需先进设备以及洁净厂房。建立了纳米磁珠、纳米药物、免疫诊断试剂、核酸诊断试剂等技术平台;取得了几十项专利。
    奕昕生物与广东省食品药品学院合作建立“广东省健康管理教育与研发基地”及“广东省现代健康服务业实训中心”;相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省第一批建设培育产教融合型企业”、“黄埔区瞪羚(培育)企业“ 。公司奉行“一切为了人民健康”的宗旨,秉承“持续创新,保障人类健康生活”的使命,树立“诚信、创新、高效”的核心价值观,坚持不断研发新产品,以创新的专业能力和服务社会的价值观推动精准医疗的发展。


上班时间:9:00-12:00 13:00-18:00(双休)
地铁:21号线 神舟路站B出口
公交:玉树新村口

【福利待遇】

1、入职即购买五险一金(正式员工);
2、不定期下午茶,定期体检;
3、法定节假日严格按照国家规定休假;
4、正式员工可享受婚假、产假、陪产假、丧假、有薪病假、年假等;
5、加班费补贴、加班餐费补贴、加班打车费补贴;
6、公司实行每周5天工作制,朝九晚六,周末双休;
7、过节发放节日礼品。

联系方式

  • 公司地址:玉树华新园H栋2层