广州招聘

工作职责：

1. 协助质量负责人建立质量管理体系，制定质量管理体系文件，配合现场检查。
2. 制定和跟进年度验证计划，定期对年度验证情况进行统计分析，确保验证能依据年度验证主计划实施。
3. 协助生产部、设备部进行工艺验证、清洁验证、设备验证，包括验证方案及验证报告的审核、验证过程的跟进、验证过程中偏差的调查等，确保验证按计划实施。
4. 对供应商资质进行审核，对仓库物料管理进行监控，确保来料验收、检验、入库位置状态均符合管理要求。
5. 对生产及检测现场进行监督，确保人员、厂房设备设施、物料、环境符合要求，所有操作活动均符合法规要求。
6. 检查所有生产及检验操作记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性。
7. 对生产及检测过程发生的偏差进行偏差控制，及时上报偏差情况，监督各项措施落实情况。
8. 协助质量负责人完成质量回顾分析等工作。

                                    

    

    

任职要求：

1.大专及以上学历，生物工程、药学等相关专业；

2.在制药相关领域1年及以上QA工作经验，有无菌制剂经验优先。

3.熟悉cGMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。

4.具有强烈的团队精神，集体荣誉感，能够集中注意力做好手边的事情；对待工作认真踏实，学习能力强。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。