广州招聘

职位信息：

1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章；协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作；

2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划；

3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序；

4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；

5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行；

6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；

7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态；收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录；

8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询；

9、定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案；

10、有关《许可证》的换证、变更事宜；

11、负责医疗器械产品的验收；

12、负责医疗器械经营管理中的供应商、客户的资质审核、信息录入及维护；

13、建立医疗器械质量档案，管理并操作医疗器械管理专用软件系统，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理；

14、与相关部门配合，对供应货商及销售客户的相关质量体系文件进行管理，并建档保管；

15、完成领导交代的其他日常工作。

职位要求：

1、2年以上从事医疗器械质量管理的实践经验，有QA主管、QC主管管理经验者优先考虑；

2、掌握医疗器械质量管理要求，丰富的SOP编制经验，了解ISO 13485质量体系；

3、医药类或生物学相关专业，专科以上学历；

4、熟悉药监系统操作，具备GMP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识；

5、熟练使用办公室相关软件应用，offcie和WPS等进行数据整理、分析和报告；

6、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、计划与执行能力；

7、具有较强的团队协作能力、学习能力及较强的抗压能力。

广州思诺海医疗科技有限公司于2017年完成相关业务整合，重新定位，主营神经外科领域高值耗材，目前已完成神经外科领域相关布局，由功能神经、神经外科、神经介入、脊柱神经外科及相关手术室解决方案等产品线组成。我们的价值观是”慎思，承诺，心怀”，立志更好的服务于每个医生和患者，成为推动脑科学创新解决方案的专业平台。