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质量负责人

广州市力鑫药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-01
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.8万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


主要职责:


  1. 贯彻执行药品管理法及国家有关药品管理的法律法规和企业质量管理制度及程序;

  2. 根据质量方针、目标、年度工作计划,组织质量管理体系的运作;

  3. 组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;

  4. 负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同采购部实地考察生产企业的质量保证能力,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品;

  5. 监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,定期或不定期组织对企业库存药品进行质量检查;

  6. 负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

  7. 开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询;

  8. 负责质量信息及档案的管理,规范企业质量记录和凭证的管理。


岗位要求:

  1. 药学、医学、生物、化学等相关本科科及以上学历,八年以上药品质量管理经验;

  2. 持有执业药师证,熟悉药品流通质量管理工作的重点;

  3. 熟悉药品管理法、药品经营质量管理规范等法规制度,熟悉药品流通质量管理工作的重点;

  4. 对于质量工作有极高的认识,能坚持工作中的原则;

  5. 能熟练使用办公软件及药品系统软件审核。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:GSP质量负责人

公司介绍

广州市力鑫药业有限公司成立于2003年。经过多年的发展积累,公司正逐步发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业和***高新制药企业。目前公司开展的研发创新项目有:国家十二五科技重大专项1.1类新药替比格雷及国家1.1类新药泰格列净,化药3.1类新药盐酸氨溴索沙丁氨醇片和中药5类祖师麻凝胶膏剂,其中泰格列净和祖师麻凝胶膏剂已进入I期临床研究,盐酸氨溴索沙丁氨醇片进入报产阶段;另有地佐辛注射液和非布司他产品进入报产阶段。截至目前拥有在研产品10多个,核心专利20余件。

人才是创新型企业发展的核心驱动力,公司一直致力于整合全球优秀的团队资源,打造具有国内外领先水平的科研和管理团队。目前我们拥有专门的研发中心和实验室,并与暨南大学药学院建立了联合实验室,开展相关的新药项目研究。未来公司建立由院士担任学科带头人的药物工程研究中心,与中山大学、暨南大学等国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作,联合建立1-2个***重点实验室、博士后工作站,以保障企业的研发和持续创新能力。

药品销售方面,公司的合作伙伴有广药集团,中新药业、联邦制药、天士力集团、上海新药、海南三洋等十几家国内知名药企。销售的产品有:****、*******等品种,营销网络覆盖全国20多个省市自治区,为公司销售规模的高速增长打下了坚实基础。公司2016年通过国家高新技术企业认定、被评为2017年广东省创新型试点企业、2017年被纳入广州市高精尖企业。

除位于黄埔区的研发中心和CBD地带的销售总部外,力鑫药业还在中新知识城拥有75亩地块(建筑面积19万平米),未来将以FDA及欧盟CGMP为标准,建立面向全球的一站式研发生产基地,建成后预计年产值将超过200亿元。

面向未来,公司将继续秉承“诚信、创新、共赢”的经营理念,通过研发创新、管理创新、销售创新不断提升企业的综合创新能力;通过产学研结合、引入战略合作伙伴和资本财务投资者实现与社会各方高效合作以加速企业的快速健康发展;最终实现企业、员工、股东、政府、合作伙伴、社会大众多方共赢的公司奋斗目标,为人类健康事业做出贡献!

 


联系电话:020-29082200-810

营销总部地址:广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦13楼

研发中心地址:广州市黄埔区开源大道11号企业加速器B5栋5层

联系方式

  • 公司地址:越秀区天河路45号之2恒健大厦6楼605 (邮编:510030)