广州招聘

一、岗位职责

1、负责研发质量体系管理文件系统文件的建立、保管、分发、修订等工作。

2、跟踪研发项目，监督研发项目的质量。

3、定期核查药物研发过程中产生的各种记录。

4、定期组织各类仪器和器具的检定、校验、确认。

5、负责实验室所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、回收、审核、归档的工作。

6、负责研发用工艺技术文件、质量文件等的审核。

7、负责收集国家药品相关的政策、法规及技术要求。

二、任职要求

1、本科及以上学历，药学类相关专业。

2、化学药物研发或分析、合成相关专业2年以上工作经验。

3、熟悉化学药物研发过程，了解GMP，掌握研发管理知识。

4、熟练掌握药品管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则。

5、良好的质量体系文件撰写能力。

6、熟悉研发质量体系者优先。

三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好。

3、快速发展中，新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

广州科锐特生物科技有限公司（Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”）成立于2013年，是七喜集团下属全资子公司，主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产，作为健康产业的关键一环，其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用，让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展，科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位，已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒，开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺，体外试验显示，科锐特研发的仿制药和原研产品相比，质量相当，但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本，科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元，在广州市永和开发区建立药品生产基地，基地占地一万两千多平方米，总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑，项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品，将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗，可预见，项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本，相应的预期年产值约30亿元人民币，年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐，将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药，争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药，以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担，为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。