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下游工艺开发总监/高级经理 (职位编号:999)

广州汉腾生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-23
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:30-50万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

公司研发部2020年12月底将从佛山顺德区中欧中心搬迁至广州黄埔区创智汇
岗位职责:
1、管理下游团队,在内/外部项目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调;
2、主导蛋白/多肽类药物的纯化小试工艺开发和优化;
3、对放大工艺进行缺陷风险分析,保证工艺操作在大规模生产中的可行性;
4、审核工艺开发方案及阶段性报告,样品计划,实验记录等技术转移文件;
5、与上下游各部门保持良好沟通合作,保证样品来源与分析检测等工作顺利进行;
6、主导撰写纯化相关申报资料并审核;
7、承担部门日常工作管理,如技术平台、人员培训、部门人员考核等。

任职要求:
1、生物制药相关专业博士学历,五年以上生物制药行业下游纯化工艺开发相关工作经验,有2年以上团队管理经验;
2、熟悉抗体类、非抗体类蛋白质药物纯化工艺开发流程,能根据产品的特点设计相应的工艺路线; 
3、熟悉新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
4、有2个以上蛋白质药物的工艺开发项目经验和临床申报成功经验;
5、英语能作为工作语言。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛,由国内外生物医药资深专家共同创立,是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号,并获批国家高新技术企业。

公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心,2000平方米符合GMP标准的中试生产基地,12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂(将于2020年中投入使用)。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系,有多个大分子蛋白质药物,包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中,公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。

公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建,目前已有员工逾 160 人,以80-90后为主力,其中硕士占60%以上,博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训,生物制药开发相关培训,同时也会定期进行团队建设和组织活动,进行团队精神及管理知识培训。此外,汉腾生物具有丰富的海外资源,对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口!

联系方式

  • 公司地址:卫光生物