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注册经理

广州康臣药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

工作职责:

1. 集团上市后生产阶段各类变更的法规影响性风险评估及组织申请

2. 承担广州公司已上市产品的补充注册、安监、许可类药政申报

3. 指导子公司开展已上市产品补充注册、安监、许可类药政申报

4. 负责与药监相关部门进行沟通,确保项目及时完成注册申报,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;

5. 收集国内外药监的政策法规 、行业资讯

6. 维护与各级药监部门良好的工作关系。


任职要求:

1. 医药相关专业本科及以上学历;

2. 拥有5年以上药品注册管理工作经验;

3. 熟悉药品注册等相关规范及法规;

4. 熟悉药品的注册申请、药品生产许可变更申报等流程;

5. 较强的组织和管理能力,协调多部门和外部单位的配合和进度管理;

6. 具有较好的逻辑思维与表达沟通能力;

7. 良好的沟通协调能力和团队精神,责任心强;

8. 有集团制药企业工作经验者优先。

职能类别:药品注册

关键字:药品注册

公司介绍

康臣药业集团(HK.01681)是一家主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的现代化制药企业,于2013年12月19日在香港联合交易所主板上市,旗下拥有广州康臣药业有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司、广西玉林制药集团有限责任公司、广州康臣药物研究有限公司等从事药品生产和研发的企业。
康臣药业集团创立于1997年,前身为南方医科大学于1992年设立的南方科研药厂。目前,康臣药业集团员工近3000人,旗下拥有康臣、玉林、云香精、源力康、源通宁、益宝源等十余个品牌,在国内建有广东广州、内蒙古通辽、广西玉林等3个生产基地。
公司产销药物主要用于影像诊断和治疗肾病、皮肤病、骨科、肝胆消化等疾病,现有154个品种,包括67个中药品种,87个西药品种;其中41个品种进入国家基本药物目录,89个品种进入国家医保目录。国家中药保护品种有尿毒清颗粒、湿毒清胶囊、正骨水、鸡骨草胶囊等13个品种,其中正骨水入选《中国地理标志产品大典》。影像系列主要产品钆喷酸葡胺注射液,填补国内核磁共振诊断成像用药空白,稳居细分市场前三位。
2015年,康臣药业集团位列福布斯“中国上市潜力企业100强”第50名,在上榜的17家医药类企业(制药、医疗器械等)中位列第8名。在工业和信息化部发布的《2014年中国医药统计年报》中,康臣药业集团取得历年来第107名,成为准百强医药企业。
目前,康臣药业集团拥有“肾病药物研究中心”,两个省级“工程技术研究中心”、两个省级“企业技术研发中心”、两个“院士专家工作站”、一个“博士后科研工作站”和香港浸会大学“康臣肾病中药研究中心”。
展望未来,康臣药业集团将继续专注于中医药健康产业,稳健推进基石业务向纵深发展,固核心、拓基层;挺进OTC市场,推动“品牌+终端”营销模式转型,完善渠道,布局终端,建立专业、强大的营销推广队伍;加快推进新药研发和科技创新;广泛深入地推进企业文化融合和品牌规划建设;积极应对复杂多变的市场环境,以开放包容的胸襟,创新企业发展模式,努力“打造肾科旗舰,成为多专科领先的一流中医药企业”,做人类生命健康的功臣!
真诚期待有志者加盟康臣!共同携手,共创前程!



公司福利:
康臣药业拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。
1、工时制度:五天八小时工作制(9:00-12:00 13:30-18:00)
2、五险一金:为所有员工购买社保,缴纳住房公积金,针对营销一线员工另多购买商业补充险;
3、班车接送:公司总部有6条班车线路接送员工上下班, 其中3条往返市区,3条往返开发区东区二横路口;
4、工作午餐:公司自有食堂,为员工提供精致免费工作午餐;
5、贺金、慰问金:过节、生日礼金发放;
6、奖金:完善的绩效考核及奖金体系,按考核发放奖金;
7、假期:完善的带薪年假、婚假、产假、陪产假、法定假、工伤假;
8、办公环境:花园式单位,优雅舒适,良好的企业氛围;
9、晋升机会:公司为员工提供了公平、公正、公开的晋升机会,您的努力决定了您的未来。

培训机会:
康臣药业一直致力于营造良好的学习氛围,为员工创造广阔的发展空间,追求员工与企业的共同成长。公司通过开展形式多样的培训活动,提升员工的岗位技能及综合素质,搭建完善的培训体系。
1、至少两天的新员工培训,让每一位新康臣人更快、更好的融入康臣大家庭。
2、公司设有培训组讲师团,开发各类员工课堂,全方位提升员工综合素质。
3、精心打造各类训练营活动,为各层级员工提供成长学习的机会,搭建企业人才梯队。

联系我们:
广东康臣药业集团
联系人:招聘与员工关系组
集团地址:广州市经济开发区东区东鹏大道71号

联系方式

  • Email:hr@chinaconsun.com
  • 公司地址:广州市经济开发区东区东鹏大道71号1、建立和维护商业渠道,制定合理的渠道体系;负责管辖区域商业、终端、配送网络渠道建设与管理,确保协调配送渠道通路顺畅。
  • 联系人:招聘与员工关系组