广州招聘

1、负责审核、批准工艺规程、产品、工艺用水、原辅料、中间体质量检验规程，产品质量档案的建立；

2、负责产品生产、检验过程的监督检查；负责偏差、变更、CAPA、风险评估的跟进、协调及汇报；

3、负责供应商的筛选、审计及后续整改跟进，供应商档案的建立；物料、产品的年度回顾；

4、负责制定自检计划，参与自检执行，并做好自检记录；

5、负责公司GMP体系维护工作

招聘要求

1、 生物、药学相关专业本科学历及以上学历；5年以上药品质量管理工作经验，有执业药师资格证；

2、 了解中国、欧美相关法规（GMP、监管机构等相关法规）；熟悉制药企业质量管理体系相关要求。

3、 参与过制药企业供应链相关工作，有一定的战略高度和解决实际问题的能力。

4、 在生物制品行业、细胞系开发、细胞培养、纯化、分析、配方、制造、生产支持、质量控制或质量保证等两个或多个职能领域有经验者，优先考虑。

5、 有员工管理和CMC团队或5年以上相关领域的管理经验，优先考虑。

6、有对制药企业或上下游供应商审计的经验，优先考虑。

华津医药是一家致力于创新型生物抗肿瘤药物开发，以满足全球恶性肿瘤治疗市场需求的生物制药公司。
自2016年成立以来，公司逐步建立了全球广谱溶瘤细菌技术平台，并完成了核心产品SGN1（桑美威克，SalMet-Vec）的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施配套。截至2021年3月，公司已取得美国FDA针对SGN1静脉注射和瘤内注射的新药临床试验（IND）申请2项批准。当前，先发核心产品SGN1已在美国开展针对多种恶性实体瘤的I期和IIa期临床试验，预期在3年内将获得多项孤儿药（Orphan Drug）及突破性疗法（Breakthrough Therapy）认定。
公司产品具备完全自主知识产权，已建立起全球范围超过40项专利的保护体系。公司研发团队拥有突出的创新药物开发能力；在研产品管线将围绕恶性肿瘤的治疗，在SGN1单药、联合用药的基础上不断推进和丰富，为攻克肿瘤而持续创新和发展。
华津医药欢迎各位有志之士的加入！

公司福利：
上班时间：五天工作制，弹性工作时间：上班8:30-9:00、下班17:00-17:30。
为员工提供法定节假日、带薪年休假、带薪病假、考试假、婚假、产假、丧假等各类带薪假期。
入职即为员工购买社保和公积金。
丰富的员工活动：员工生日会、下午茶、旅游、羽毛球等活动。
良好的企业文化，拥有活跃、融洽的工作氛围和完善的员工成长培训体系。