广州招聘

岗位描述：

1、质量管理：建立、维护公司医疗器械质量管理体系；贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标；

向***管理者报告质量管理体系的运作情况和改进需求，对产品生产质量异常进行处理、追踪、质量不良原因分析与报告，协助企业责任人完善各种风险控制措施；审核批准原材料及成品的放行；组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准；参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价；建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理；参与风险管理。

2、文件管理：公司受控文件管理、定期进行监督检查，对不适用文件及时组织修订；医疗器械行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯；审核质量技术标准文件；招标及资质证明审核、签发；公司存档文件的规范管理、保存、更新；各类说明书合规性的审核；

3、质量认证产品注册资质申报：ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审；CE产品认证；

1类、2类、3类医疗器械的注册、变更、延续，公司生产、经营各种资质证书的申报、延续；

4、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。

5、公共关系的维护：配合上级主管部门现场检查工作，提供相关信息、资料，针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求整改；建立与维护检测机构、检定机构良好关系；

6、部门管理：部门人员管理、业务指导、培训及考核；协调与其他部门的沟通与联系。

7、培训、强化、提高公司全体员工满足法规、规章和顾客要求的质量意识；

岗位要求：
1.医学、生物学、药学、医疗器械等相关专业专科及以上学历，本科及以上学历，有质量控制、生产管理或注册认证等方面的培训或经验者优先；
2.3年以上医疗器械相关生产企业工作经验；
3.具有胜任部门管理岗位的能力；曾担任公司管理者代表职位者优先；
4.熟悉质量管理工作流程，具有ISO13485医疗体系实际认证经验，具有品质部管理体系建立的经验,参加相关第三方培训者优先；
5.熟练掌握植入医疗器械产品及生产工艺技术应用方面的知识；
6.熟悉国际质量体系专业知识；
7.熟悉国家的法律法规 、行业政策；
8.良好的英文阅读与理解能力；具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

广州民鋆健康管理有限公司于2016年成立及广州民鋆医疗科技发展有限公司于2017年成立，是从事医院专科标准化建设的专业服务公司，在现行新医改的大背景下，通过价值创新对医疗机构发展所需的国内及国际优质医疗资源进行整合，向基层县、市级医院提供“一站式”的医疗功能和技术水平升级综合解决方案，使基层公立医院在常见病种--颈肩腰腿疼痛的诊疗上，能为百姓提供一站式服务。并在一定程度上解决基层百姓“看病难、看病贵”的问题。作为医院专科标准化建设的服务商，公司专注于医院疼痛科、康复科、脊柱科、关节科的品牌专科建设，为医院学科建设提供整体解决方案；提供康复医学、骨科手法、基础医学的培训；为其提供人才培养基地，输入先进的技术、管理经验和服务意识，并促进医院快速形成“医疗技术能力”、“运营管理能力”两位一体能力体系。公司自成立以来，成功为多家医院打造了疼痛科、康复科的品牌专科，帮助提升医院及专科的品牌影响力，举办了多次大型医学手术培训。

 

 

公司位于广州市天河区保利克洛维中盈大厦，临近体育西路地铁口，交通便利，办公环境舒适。有着高效的管理团队和市场推广队伍，以及权威的培训基地和专家团队，我们的目标是2年内在全国省会及二级城市打造500家品牌专科，举办100场大型医学培训。