广州招聘

岗位职责：
1、 参与制定公司新药品种在国内外的注册战略与计划，负责公司各项产品注册相关工作的管理及执行。
2、 负责新药的国内外临床试验和上市申请，确保申报资料符合法规要求。
3、 掌握NMPA及ICH法规、指导原则和技术要求，善于跟踪国内外注册政策的变化，及时向公司管理层及研发团队提供最新的法规信息，为公司研发、临床提供合规指导和风险管理。
4、 负责建立、维护和保持与监管部门和相关部门的良好关系，有效协助解决和处理注册审评中的问题。
5、 建立与维护和外部法规审评专家的良好工作关系。
6、 协助公司技术部门的法规调研和技术支持。

任职要求：
1、 药学、化学，生物，化工，药政学等专业背景，本科及以上学历。
2、 良好的中英文读写能力。
3、 5 年以上药品（化药、生物药）注册工作经验，有国际注册经验优先。
4、 熟悉中、美药品注册的法律法规，有临床申报注册经验优先。
5、 具备良好的沟通表达、组织协调能力、团队管理能力，正直、严谨诚信。

走近恩康：
    恩康药业科技（广州）有限公司（以下简称“恩康药业”），是一家致力于原研抗癌新药研发、国际创新药物制剂开发的医药科研型研发企业。公司是由香港科技大学生命科学部研究团队、澳门科技大学药物及健康应用研究院研究团队共同组建的高新技术企业。恩康药业在香港、澳门、广州、佛山设有研究中心及产品中试车间。
    恩康药业以高选择性新靶标抗癌药物筛选技术为核心，现已申请国内外发明专利15项，具有自主知识产权的创新药物在研项目8项。公司自研一类抗癌先导化合物已完成药学研究，正在开展临床前药效、药代、安全性评价。与海外公司合作开展的创新吸入型抗肿瘤项目已在美国完成临床I期和II期试验，即将在中国与美国同期开展国际多中心新适应症的关键临床试验。
    恩康药业拥有领先水平的海内外研发专家团队。由国际知名DNA复制及癌症研究领域专家及拥有多年跨国企业高管的专家团队领衔。公司正处于快速发展阶段，为员工提供了施展才华和职业快速提升的平台。公司提供具有竞争性的薪酬和福利（包括员工宿舍等）。我们诚邀各路英豪加入我们的团队，在恩康的平台上实现个人及职业的梦想。
    有关公司的更多信息，欢迎浏览公司官网。

公司文化：
恩康愿景：成为研发创新良药、改善大众健康、成就员工成长的全球化先进医药企业。
恩康使命：集全球智慧，兴中华医药；借乾坤力量，助众生健康。
恩康核心价值观：创新精进，诚信严谨；心怀众生，合作共赢。

我们为您提供优越的员工福利：
1. 员工宿舍（小区电梯楼）、搬家费用补贴
2. 六险一金（社保+商业保险+住房公积金）
3. 周末双休，弹性工作时间、国家法定假期、公司福利假期
4. 年度旅游，年度拓展
5. 工作餐补贴、项目奖励、年终奖金、节日福利
6. 公司提供专业培训、专业书籍及杂志的借阅
7. 下午茶、生日会等员工活动。