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制剂研究员

广州科锐特生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:12-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

一、岗位职责

1.负责制剂研究方案的设计、制定和实施。

2.负责制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决。

3.负责所有制剂原始记录、原始资料(证明性资料)的收集、整理。

4.负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大等工作。

5.负责协助完成相关管理文件建立工作。

6.负责药品申报过程现场核查等工作。


二、任职要求

1.药物制剂及相关专业,本科及以上学历。

2.有较丰富的口服固体制剂研发经验,具有撰写申报资料的经验,具有2个以上完整小试开发及中试放大生产项目经验。

3.能够领导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、工艺放大等; 4.熟悉药品注册要求,熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作。

5.具有较强的学习钻研精神,具有科学思维,善于分析问题。

6.具有较强的沟通、协调能力,优良的职业道德、敬业和团队协作精神。


三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。

3、快速发展中,新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

公司介绍

广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803